Ingeniør - Mikrobiologisk kvalitetskontroll | Radiofarmasøytisk produksjon

Ingeniør med erfaring fra laboratoriearbeid og mikrobiologisk analysearbeid? - Bli en del av Europas mest spennende fagmiljøer innen radiofarmasi

Agilera Pharmas visjon er å realisere pasientenes tilgang til morgendagens kreftmedisin. Sammen med våre internasjonale partnere og eiere, satser vi på vekst, utvikling og innovasjon i et marked i rask utvikling. Agilera er et kommersielt selskap med tett tilknytning til fagmiljøet innen norsk kreftforskning, og vi har spesialisert oss på radiofarmaka – en banebrytende behandlingsform innen kreftbehandling. Vi er stolte av å bidra til et bedre liv for pasienter, og verdiene våre – Agilitet, Sikkerhet, Innovasjon og Partnerskap gjenspeiler hvem vi er.

Avdeling for kvalitetskontroll (QC) er en sentral del av vår radiofarmasøytiske produksjon og har ansvar for kvalitetskontroll av produkter både i kommersiell produksjon og kliniske studier. Vi utfører også kontraktsanalyser, analyser av råvarer og miljømonitorering av produksjonslokalene. Avdelingen består av 25 medarbeidere og er delt inn i to fagområder: kjemisk og mikrobiologisk kvalitetskontroll, og er organisert i tre grupper: QCK Drift, QCM Drift og Analyseutvikling og -prosjekt. Vi har et sterkt fagmiljø med høy kompetanse og stort engasjement blant våre ansatte. Til gruppen QCM Drift søker vi nå en ingeniør til en fast stilling innen mikrobiologisk kvalitetskontroll.

Om stillingen
For å styrke avdelingens kapasitet og kompetanse, ser vi etter en person med erfaring innen legemiddelanalyser, med særlig vekt på kjemiske og radiokjemiske analyser. Erfaring med kvalifisering og rekvalifisering av analyseinstrumenter i henhold til GMP (Good Manufacturing Practice) er en fordel. Stillingen innebærer både praktisk laboratoriearbeid med radioaktive stoffer og tilhørende dokumentasjonsarbeid.

Arbeidsoppgaver

• Mikrobiologiske analyser av radioaktive legemidler iht. UPS/ Ph.EUR – (bl.a. sterilitetstest, bioburden, BET)
  
• Mottakskontroll av alle typer råvarer brukt i produksjonen
• Drift av laboratorier
  
• Kvalifisering, kalibrering og vedlikehold av instrumenter
• Utarbeide og oppdatere GMP-dokumentasjon (SOPer, metoder, endringer, protokoller, rapporter, etc.)
• Validering og verifisering av mikrobiologiske metoder i henhold til farmakopé

Kvalifikasjoner

• Du er utdannet på bachlornivå innen mikrobiologiske analyser av legemidler, mikrobiologi, bioteknologi eller lignende
• Erfaring innen mikrobiologisk analysearbeid innen farmasøytisk industri
• Erfaring med å jobbe iht. GMP, farmakopéer og andre retningslinjer for mikrobiologiske analyser av legemidler
• Det er en fordel om du har erfaring med aseptisk arbeidsteknikk
• Gode ferdigheter i både norsk og engelsk, skriftlig og muntlig
  

Personlige egenskaper

• Kvalitetsbevisst og selvstendig
• Gode samarbeids- og kommunikasjonsegenskaper
• Endringsvillig, tilpasningsdyktig og løsningsorientert
• Målrettet, initiativrik og operativ
• Teknisk interessert og liker praktisk arbeid kombinert med dokumentasjonsarbeid

Vi tilbyr

• En meningsfull stilling i en spennende samfunnsnyttig virksomhet som bidrar til utvikling av neste generasjons kreftbehandling
• Et sterkt fagmiljø med kompetente og engasjerte kolleger
• Et uformelt og positivt arbeidsmiljø
• Gode betingelser og velferdsordninger inkludert pensjon, forsikringer og bedriftsidrettslag
• Kontorlokaler med god tilgjengelighet (nær Oslo, Gardermoen og Lillestrøm)
  
  

Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke uavhengig av alder, kjønn, seksuell orientering, religion og etnisk bakgrunn. Vi benytter bakgrunnssjekk som en del av vår rekrutteringsprosess. Personlig egnethet for stillingen vektlegges. Vi ber om at vitnemål legges til i søknaden.

Agilera Pharma er en ledende aktør innen radiofarmaka – fremtidens kreftbehandling. Med sitt utspring i Institutt for Energiteknikk (IFE) og over 70 års erfaring, ble vi i 2023 etablert som eget aksjeselskap for å styrke vår posisjon i et globalt vekstmarked. I 2025 får vi PharmaLogic som ny majoritetseier – et industribasert selskap med over 40 lokasjoner i USA og Canada – noe som gir oss tilgang på økte investeringer, nye kundeprosjekter og enda sterkere internasjonal tilstedeværelse.

Vi utvikler, produserer og distribuerer radioaktive legemidler i tett samarbeid med noen av verdens ledende legemiddelselskaper. Med base på Kjeller er vi over 130 ansatte og en omsetning på ca. 360 millioner kroner, fordelt på tre forretningsområder: Radiofarmasøytisk FoU (CDMO), Radiofarmasøytisk Produksjon (CMO) og Radiofarmasøytisk Logistikk (Wholesale & Distribution) 

👉 Les mer på www.agilera.no