Er du en erfaren GMP-spesialist med solid kompetanse innen farmasøytisk produksjon?

Oslo | 6 måneders konsulentoppdrag | Oppstart snarest

Er du en erfaren GMP-spesialist med solid kompetanse innen sterility assurance, risikostyring og farmasøytisk produksjon? Vi søker nå en senior konsulent til et spennende oppdrag ved et ledende internasjonalt produksjonsanlegg innen life science-industrien.

Dette er en unik mulighet til å lede en virksomhetskritisk risikovurderingsprosess med stor betydning for produktkvalitet, pasientsikkerhet og regulatorisk etterlevelse.

Som Senior Consultant vil du ha det overordnede ansvaret for å planlegge, koordinere og gjennomføre en omfattende årlig risikovurdering knyttet til sterility assurance og parametric release-prosesser.

Du vil samarbeide tett med fagmiljøer innen kvalitet, mikrobiologi, produksjon og engineering, og fungere som den drivende kraften for å sikre fremdrift, kvalitet og dokumentasjon gjennom hele prosessen.

• Lede og koordinere den årlige risikovurderingsprosessen

• Analysere data fra kvalitets-, laboratorie- og vedlikeholdssystemer

• Planlegge og fasilitere tverrfaglige FMEA-workshops

• Gjennomføre risikovurderinger og scoring av kritiske risikoer

• Identifisere, dokumentere og følge opp forbedringstiltak

• Oppdatere risikovurderings- og FMEA-dokumentasjon

• Utarbeide sluttrapporter og beslutningsgrunnlag

• Koordinere godkjenninger og reviews med sentrale interessenter

• Sikre inspeksjonsklar dokumentasjon og regulatorisk etterlevelse

Må-ha

• Bachelor- eller mastergrad innen farmasi, mikrobiologi, bioteknologi, prosessteknikk, kjemi eller tilsvarende

• Solid erfaring fra GMP-regulert produksjonsmiljø

• Dokumentert erfaring med sterility assurance, kvalitetsrisikostyring og FMEA

• God kjennskap til ICH Q9, Annex 1, CAPA, avvikshåndtering og endringskontroll

• Flytende norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig

• Gode ferdigheter i Microsoft Office, spesielt Excel

Ønskelig

• Erfaring som QP, mikrobiolog, Sterility Assurance Engineer eller tilsvarende

• Erfaring fra regulatoriske inspeksjoner (FDA, EMA eller tilsvarende)

• Kjennskap til systemer som TrackWise, LIMS, SAP, Maximo eller Veeva

Vi ser etter en kandidat som er:

• Selvgående og komfortabel med å ta eierskap til komplekse leveranser

• Strukturert og analytisk

• En sterk kommunikator og fasilitator

• Komfortabel med å lede erfarne fagspesialister i tverrfaglige diskusjoner

• Detaljorientert med høy kvalitet i dokumentasjon og rapportering

• Resultatorientert og god til å drive prosesser fremover

• Sentral rolle i en kritisk kvalitets- og complianceprosess

• Høy grad av selvstendighet og påvirkningskraft

• Tett samarbeid med ledende eksperter innen kvalitet, produksjon og mikrobiologi

• Eksponering mot senior beslutningstakere og strategiske prosesser

• Mulighet til å bidra direkte til pasientsikkerhet og regulatorisk etterlevelse i et internasjonalt miljø

• Lokasjon: Oslo

• Oppstart: Snarest

• Varighet: 6 måneder

Er du klar for et oppdrag der din erfaring innen GMP, sterility assurance og risikostyring virkelig gjør en forskjell? Vi ser frem til å høre fra deg.

Akkodis Norway – Din nøkkel til teknisk ekspertise og innovativ utvikling

Akkodis Norway er en av Norges ledende aktører innen teknisk konsulentvirksomhet, og vi er totalleverandør av spesialister innen Ingeniørfag, IT og prosjektadministrasjon – på alle nivåer.

Vi kobler markedets beste talenter med fremtidsrettede virksomheter innen blant annet olje og gass, fornybar energi, forsvar og IKT. Våre løsninger dekker både bemanning og rekruttering – skreddersydd for å møte dagens og morgendagens behov.

Med røtter tilbake til 1988 og kontorer i Oslo, Drammen, Stavanger, Bergen og Trondheim, har vi i over tre tiår vært en strategisk partner for norsk industri. Vår suksess ligger i evnen til å levere konsulenter med riktig kompetanse – når og der de trengs.

Velg Akkodis – fordi rett kompetanse utgjør hele forskjellen.

Akkodis Norway – Your Key to Technical Expertise and Innovative Growth

Akkodis Norway is one of the country’s leading providers of technical consulting services and a full-service supplier of specialists in Engineering, IT, and Project Management – at all levels.

We connect top talent with forward-thinking companies across industries such as Oil & Gas, Renewable Energy, Defence, and ICT. Our solutions include both staffing and recruitment – tailored to meet the needs of today and tomorrow.

Founded in 1988, and with offices in Oslo, Drammen, Stavanger, Bergen, and Trondheim, we have been a strategic partner to Norwegian industry for over three decades. Our success lies in delivering the right expertise – exactly when and where it’s needed.

Choose Akkodis – because the right competence makes all the difference.