Farmasøyt søkes til spennende vikariat!

Norsk Medisinsk Syklotronsenter AS (NMS) utvikler og produserer kortlivede radioaktive legemidler til bruk i medisinsk bildediagnostikk (PET-undersøkelser). Selskapet er i ferd med å realisere et stort kapasitetsutvidelsesprosjekt som vil forme fremtiden for produksjon av radiofarmaka i Norge. Vi er en sentral aktør i utviklingen av PET-diagnostikk og terapi, og står nå foran en ny fase med innovasjon, vekst og teknologisk utvikling. Vil du være med på reisen?

En av våre dyktige Quality Assurance (QA) ansatte skal ut i permisjon, og i den forbindelse søker vi etter en farmasøyt som har lyst til å utvikle seg sammen med oss som QA officer. QA avdelingen vår består av 7 dyktige ansatte.

Dine arbeidsoppgaver

Som QA Officer vil du ha en sentral rolle i å utvikle, følge opp og forbedre selskapets kvalitetsarbeid. Dine ansvarsområder vil blant annet omfatte.

Kvalitetsstyringssystem (QMS), risikovurdering og kontinuerlig forbedring

• Bidra til å sikre et effektivt QMS i tråd med gjeldende regulatoriske krav

• Utvikle, oppdatere og godkjenne SOPer og andre kvalitetsrelaterte dokumenter

• Vurdere, godkjenne og lukke avvik, klager, endringskontroller, OOS og CAPA

• Identifisere og eskalere risiko eller kvalitetsutfordringer

• Delta i ulike tverrfaglige prosjekter ved behov og bidra til kvalitetsinitiativer
  

Kvalitetsovervåking og rapportering

• Godkjenne ulike kvalitetsrapporter (f.eks audit trail reviews, bioburden- og stabilitetsrapporter, PQR)

• Analysere kvalitetsdata og støtte produkt‑ og kvalitetssystemgjennomganger
  

Audits, inspeksjoner og opplæring

• Delta i selvinspeksjoner og eksterne revisjoner, inkludert kvalifisering av leverandører og kontraktslaboratorier

• Følge opp korrigerende og forebyggende tiltak etter revisjoner

• Bidra ved tilsyn fra myndigheter og kunderevisjoner

• Gi QA‑ og GxP‑opplæring til nye medarbeidere

Hvem er du? 

• Farmasøyt med norsk ekspedisjonsrett

• Evne til å arbeide strukturert, analytisk og detaljorientert

• Gode kommunikasjonsferdigheter og trygghet i å samarbeide på tvers av fagområder

• Interesse for kvalitetssikring av legemidler og kontinuerlig forbedring

• Det en fordel om du har erfaring fra arbeid i et GxP‑regulert miljø, men også nyutdannede oppfordres til å søke

Hva kan vi tilby:

I NMS får du muligheten til å jobbe i et radiofarmasøytisk produksjonsselskap med en kompleks og teknisk utfordrende produksjon, som bidrar til at pasienter ved norske sykehus får en best mulig behandling. Vi kan tilby en spennende jobb i et trivelig arbeidsmiljø med mange utfordrende og varierte arbeidsoppgaver. Gode muligheter for faglig utvikling og konkurransedyktige betingelser. Søknader blir vurdert fortløpende og aktuelle kandidater blir kontaktet for samtale. Vi ser frem til å motta søknaden din!

Lokasjon:

Stillingen er hovedsakelig knyttet til vårt hovedkontor på Montebello ved Radiumhospitalet, med noe tilstedeværelse på produksjon og laboratorievirksomhet på Rikshospitalet. 

Syklotronsenteret (Norsk medisinsk syklotronsenter AS) eies av Oslo universitetssykehus HF, Akershus universitetssykehus HF og Universitet i Oslo. Senteret har produksjonslokalene på Rikshospitalet i Oslo, og kontorlokaler i Oslo Cancer Cluster Innovation Park på Montebello. Selskapet er opprettet for å utvikle og produsere radiofarmaka til bruk i PET-undersøkelser. Selskapet har 55 ansatte.

I selskapets lokaler er det en syklotron for produksjon av radioisotoper. I tillegg er det laboratorier, hvor det produseres de radioaktive produktene som benyttes ved PET-undersøkelser, og for kvalitetskontroll. Disse laboratoriene tilfredsstiller krav til farmasøytisk produksjon og strålevern. I tillegg til egne produkter er selskapet kontraktsprodusent av radiofarmaka. Selskapet har klare ambisjoner for fortsatt vekst.