Bli med og bygg Halden Pharmas nye QC Quality-team!

QC Quality er en nyopprettet funksjon i Quality Control (QC). Teamet har hovedansvar for avvikshåndtering, periodisk gjennomgang og kontinuerlig forbedring av prosessene som sikrer frigivelse av både råvarer og ferdig produkt. Vi ser etter en laboratorieingeniør med reell industribakgrunn (2+ år) som liker å veksle mellom analysearbeid på lab og strukturert kvalitetsarbeid i dokumentasjonssystemer

Hvorfor denne rollen er spennende:

• Du får eierskap i et nystartet fagmiljø med stor påvirkning på hvordan vi jobber med kvalitet og forbedring fremover.

• Variasjon i hverdagen: variert laboratoriearbeid + avvik/rotårsaksanalyser/CAPA/trending.

• Tett samarbeid på tvers av QC, QA, Produksjon og Supply Chain - du blir en nøkkelperson i verdikjeden vår.
  
  Arbeidsoppgaver:

• Utføre og dokumentere releasetesting av legemidler i tråd med GMP/prosedyrer.

• Registrere, følge opp og bidra i utredning av avvik, OOS/OOT, forbedringer og CAPA.

• Trend- og rotårsaksvurderinger, risikovurderinger og bidrag i periodisk kvalitetsgjennomgang.

• Delta i tverrfaglige møter og drive forbedringsarbeid i QC-prosessene.

• Opplæring/veiledning innen eget fagområde

• Rapportere og godkjenne analyseresultater iht. prosedyrer og myndighetskrav.
  
  Kvalifikasjoner:

• Min. 2 års erfaring fra farmasøytisk industri/QC-lab.

• Praktisk erfaring med GMP (GxP) og laboratorierutiner i regulert miljø.

• Høyere utdanning innen kjemi/biotek/farmasi (BSc/MSc). Relevant erfaring kan kompensere for formell grad.

• God skriftlig/muntlig norsk og engelsk.
  
  Det er en fordel om du også har:

• Erfaring med kromatografi (HPLC/UPLC/GC) og/eller ICP.

• Kjennskap til LIMS og elektroniske kvalitetssystemer.

• Erfaring med OOS/OOT-behandling og trendanalyser
  
  Hvem trives hos oss?
  Du er kvalitetsbevisst, nysgjerrig og løsningsorientert, tar eierskap til oppgavene dine og samarbeider godt. Du liker å kombinere hands-on laboratoriearbeid med strukturert dokumentasjon og forbedringsarbeid, og du kommuniserer tydelig på tvers av fagmiljø.
  
  Vi tilbyr:

• En fast stilling i et vekstmiljø med moderne laboratorier og sterk kvalitetskultur.

• Reell påvirkning på hvordan QC Quality etableres og utvikles.

• Faglig utvikling, kurs/sertifiseringer og mulighet til at påvirke og forbedre prosesser

• Gode pensjons- og forsikringsordninger, fleksibel arbeidstid, kantine m.m.

• Et inkluderende, uformelt og engasjert tverrfaglig miljø i Halden.

Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, kontakt avdelingsleder Susanne Ström.

Søknader vurderes fortløpende,

HP Halden Pharma AS, strategisk plassert ved Norges største innfartsåre, er en av de største og mest avanserte sterile produksjonsfasiliteter i Nord Europa.

Dette «state-of-the-art» anlegget produserer IV poser, plastampuller og vials ved hjelp av en «blow-fill-seal» teknologi og andre farmasøytiske doseringsformer.

Anlegget var ikke bare en hjørnesteinsbedrift for den tidligere eieren Fresenius Kabi i Norden, men henvender seg allerede til andre fremtredende farmasøytiske kunder som kontraktsprodusent.

I Norge, har vi nå et anlegg i Halden med rett over 650 medarbeidere.

For mer informasjon, vennligst se vår hjemmeside: halden-pharma.com