Vil du sikre kvaliteten på livsviktige legemidler? Vi søker Microbiology Validation Engineer!

Halden Pharma søker en Microbiology Validation Engineer som brenner for kvalitet, presisjon og innovasjon. Hos oss får du en nøkkelrolle i å validere og implementere mikrobiologiske metoder i vårt kvalitetskontroll laboratorium - i tråd med strenge GMP-krav og regulatoriske standarder.

Dette er en unik mulighet til å jobbe med avansert teknologi, komplekse problemstillinger og bidra til pasientsikkerhet i en bransje med høy faglig standard. Du vil være en del av et sterkt og inkluderende fagmiljø som vokser, hvor samarbeid og utvikling står i sentrum.

Arbeidsoppgaver:

• Utarbeide og gjennomgå valideringsdokumenter, protokoller og rapporter for mikrobiologiske metoder (f.eks. BET, sterilitet, bioburden, veksttidstudier).

• Utføre valideringsstudier innen mikrobiologi.

• Delta i prosjekter knyttet til implementering og validering av mikrobiologiske metoder for nye og eksisterende ferdigprodukter og råvarer.

• Aktivt vedlikeholde og forbedre prosedyrer, spesifikasjoner, rutiner og metoder i samsvar med gjeldende GMP-standarder.

• Implementere og følge alle relevante kvalitetsstyringsdokumenter (QM) for mikrobiologisk validering og testing.

• Delta aktivt i interne og eksterne inspeksjoner og revisjoner som fagansvarlig for systemer.

Kvalifikasjoner:

• Utdanning på universitetsnivå innen mikrobiologi, kjemi, bioteknologi, farmasi eller tilsvarende (Bachelor/Master) - eller relevant erfaring som kan kompensere for utdanning.

• Erfaring med mikrobiologisk testing i farmasøytisk industri.

• Fordelaktig med erfaring fra GMP eller andre strengt regulerte bransjer.

• God kjennskap til kvalitetskontroll og regulatoriske krav.

• Evne til å samarbeide godt på tvers av fagområder og funksjoner.

• Må kunne kommunisere godt på engelsk, både skriftlig og muntlig.

Vi ser etter deg som:

• Har en positiv innstilling og bidrar til et inkluderende samarbeid med kolleger og eksterne partnere.

• Jobber strukturert og systematisk, og trives i et dynamisk og regulert miljø.

• Kommuniserer klart og effektivt, både skriftlig og muntlig, og skaper gode samarbeidsflater.

• Viser initiativ og er målrettet, med evne til å drive prosesser fremover.

• Har høy grad av organisering og kvalitetsbevissthet i alt du gjør.

• Tar ansvar og viser beslutningsdyktighet innenfor ditt fagområde.

Vi tilbyr:

• Et faglig sterkt, profesjonelt og inkluderende arbeidsmiljø med høy kompetanse og fokus på samarbeid.

• Mulighet til å arbeide med moderne teknologi og avanserte systemer i et regulatorisk og innovativt miljø.

• Tilgang til selskapets firmahytter i Tanumstrand.

• En viktig rolle i å sikre kvalitet og pasientsikkerhet.
  Er du klar for å ta ansvar, drive prosesser fremover og være med på å forme fremtidens kvalitetsarbeid? Da vil vi gjerne høre fra deg!

Ønsker du nærmere opplysninger om stillingen, ta kontakt avdelingsleder Laima Kasiulis.

HP Halden Pharma AS, strategisk plassert ved Norges største innfartsåre, er en av de største og mest avanserte sterile produksjonsfasiliteter i Nord Europa.

Dette «state-of-the-art» anlegget produserer IV poser, plastampuller og vials ved hjelp av en «blow-fill-seal» teknologi og andre farmasøytiske doseringsformer.

Anlegget var ikke bare en hjørnesteinsbedrift for den tidligere eieren Fresenius Kabi i Norden, men henvender seg allerede til andre fremtredende farmasøytiske kunder som kontraktsprodusent.

I Norge, har vi nå et anlegg i Halden med rett over 650 medarbeidere.

For mer informasjon, vennligst se vår hjemmeside: halden-pharma.com