Operativ og strategisk lederrolle i et teknologiselskap med globalt fotavtrykk

Etter mange års verdifull innsats går vår nåværende VP QA & RA av med pensjon. Vi søker nå hennes etterfølger – en engasjert, kompetent og handlekraftig leder som vil videreutvikle vårt arbeid innen kvalitet og regulatorisk etterlevelse i en bransje preget av høy innovasjon og strenge krav til pasientsikkerhet.

Dette er en unik mulighet for deg som ønsker å kombinere strategisk lederskap med operativt ansvar – og være med på å forme fremtidens medisinske teknologi.

Som Vice President QA & RA får du det overordnede ansvaret for selskapets kvalitetssystemer og regulatoriske aktiviteter – med myndighetskontakt, produktsertifisering og prosessforbedring som sentrale elementer. Rollen er forankret i ledelsen, og du rapporterer direkte til CEO.

Stillingen er både operativ og strategisk. Du vil være aktiv i det daglige arbeidet – bidra i dokumentasjonsprosesser, kvalitetsovervåking, audits og forbedringsprosjekter – samtidig som du setter retning og videreutvikler QA/RA-funksjonen i tråd med selskapets vekst og internasjonalisering.

Du leder et dedikert og dyktig team bestående av QA- og RA-spesialister, og samarbeider tett med R&D, produksjon, medisinsk avdeling, marked, salg og ledelse.

Hvem er du?:
Du er en erfaren QA/RA-leder som trives med å være tett på både mennesker og prosesser. Du evner å sette strategisk retning samtidig som du ikke skyr det operative ansvaret. Du kommuniserer tydelig, bygger tillit på tvers av fagmiljøer og motiverer teamet med faglig trygghet og tilstedeværelse.

Kvalifikasjoner:

• MSc/sivilingeniør eller tilsvarende innen medisin, farmasi, bioteknologi, ingeniørfag eller beslektet fagområde

• Minst 10 års erfaring fra QA/RA i medisinsk teknologi eller regulert industri

• Kunnskap om relevante regelverk og standarder (ISO 13485, MDR, MDSAP, FDA)

• Erfaring med myndighetsdialog og produktsertifiseringer

• Minimum 2 års ledererfaring, gjerne med personalansvar

• Flytende norsk og engelsk, både muntlig og skriftlig

Personlige egenskaper vi verdsetter:

• Operativ, tilgjengelig og faglig trygg

• Strukturert, analytisk og ansvarsbevisst

• Gode samarbeidsevner og relasjonsbygger på tvers av nivåer

• Beslutningsdyktig – evner å balansere risiko, krav og fremdrift

• Høy integritet og interesse for samfunnsnyttig teknologi

Vi tilbyr

• En nøkkelrolle i et selskap med høyt faglig nivå, internasjonal vekst og tydelig samfunnsoppdrag

• Muligheten til å ta over etter en etablert leder

• Stor påvirkningskraft og tett samarbeid med konsernledelsen i et globalt selskap med hovedsete i Norge

• Et sterkt, tverrfaglig miljø og dedikerte kolleger

• Konkurransedyktige betingelser

Om Medistim

Medistim ASA er markedsleder innen utvikling av banebrytende og kostnadseffektive løsninger for det globale kirurgiske markedet. Medistim tilbyr intraoperative transit time flow measurement (TTFM) og høyfrekvent ultralydavbildning (HFUS) gjennom deres innovative MiraQ-system, som inkluderer spesialiserte prober for å møte kirurgiske behov. Medistims teknologi gjør det mulig for medisinske spesialister å redusere risiko og forbedre kvaliteten i hjerte-, kar- og transplantasjonskirurgi, og gir klinisk relevant informasjon som trygger beslutninger i operasjonssalen.

Medistim ASA er i sterk vekst og utvikling, og nådde en omsetning på MNOK 562,6 i 2024. Selskapet har sitt globale hovedkontor i Oslo, Norge, og er notert på Oslo Børs. Medistim har datterselskaper og markedsorganisasjoner i USA, Canada, Kina, Tyskland, Storbritannia, Spania, Sverige, Danmark og Norge. I tillegg har Medistim et globalt distributørnettverk som representerer selskapet i over 70 land i Asia, Europa, Amerika og Afrika.