Kvalitetsingeniør

Kvalitetsingeniør 

Vi trenger en dyktig og strukturert kvalitetsingeniør, som har evnen til å arbeide både selvstendig og i team.

 

Du vil få en aktiv rolle ved implementering av kravene i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU for våre CE merkede medisinske produkter. Det er en stor fordel om du har erfaring fra MDR. Personen vi søker bør også ha erfaring fra kvalitetsrevisjoner (EN 9100 og ISO 13485). 

 

Som en del av vårt QA team vil du samarbeide tett med både produksjon, logistikk- og teknisk avdeling for å kvalitetssikre nye tekniske dokumenter i vårt kvalitetssystem, samt ved endring av disse dokumentene.

Det er ønskelig om du har erfaring innen risikostyring, PFMEA og problemløsningsaktiviteter.

 

Hovedoppgaver:

• Delta ved implementering av kravene i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU for våre CE merkede medisinske produkter
• Gjennomføre og rapportere interne kvalitetsrevisjoner, samt kvalitetsrevisjoner hos leverandører
• Kvalitetssikre nye tekniske dokumenter i bedriftens kvalitetssystem, og ved endringer av disse dokumenter
• Delta i avviksbehandling og problemløsningsaktiviteter
• Videreutvikle og vedlikeholde Risk Management Rapporter

Ønskede kvalifikasjoner:

• Relevant arbeidserfaring som kvalitetsingeniør innenfor produksjon av utstyr til medisinsk industri eller flyindustrien eller annen relevant bakgrunn fra høyskole/universitet
• Erfaring fra kvalitetsrevisjoner (EN 9100 / ISO 13485)
• Kjennskap til krav i Medical Device Regulation (MDR) 2017/745/EU
• Kjennskap til krav i ISO 14971 / ISO 3100 – Risikostyring er en fordel, men ingen betingelse
• Gode språkkunnskaper i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig er påkrevd

Personlige egenskaper:

• Gode kommunikasjonsegenskaper, både internt og eksternt med internasjonale kunder og leverandører
• God skriftlig fremstillingsevne norsk og engelsk
• Evne til å jobbe strukturert, selvstendig og tverrfaglig
• Serviceinnstilt og har et ønske om å bidra til utvikling og forbedring

  Vi kan tilby:

• Interessante og utfordrende arbeidsoppgaver med fleksibel arbeidstid
• Godt arbeidsmiljø med gode kolleger
• Utviklingsmuligheter faglig og karrieremessig
• Gode pensjons- og forsikringsordninger
• Gode personalordninger som: firmahytte, mulighet for ukentlig trening på lokalt treningssenter, fysioterapi på arbeidsplassen

Med oss vil du bli en del av et faglig dyktig miljø i verdensklasse. Du vil være omgitt av dedikerte kolleger som gjerne deler sin kunnskap med deg. 

Arbeidssted vil være på Skoppum utenfor Horten. Det er sentral beliggenhet med kort vei til jernbanestasjon og E-18. Enkelt å pendle fra Oslo, Drammen, Larvik og Porsgrunn.

I henhold til GDPR, blir du bedt om å søke gjennom systemet og ikke direkte til kontaktpersonen oppført i denne annonsen.



Vi vil behandle søkere fortløpende! Send din søknad og CV  i dag. Vi gleder oss til å høre fra deg!!



Positiv Kompetanse bistår oss i rekrutteringsprosessen. Har du noen spørsmål angående stillingene, ta kontakt med Seniorrådgiver Kristin Danielsen i Positiv Kompetanse på tlf: 993 77 128