Head of Regulatory Affairs

Takeda søker ny leder til Regulatory Affairs.  Regulatory Affairs i Takeda har ansvaret for alt lokalt registreringsarbeid, legemiddelsikkerhet og kvalitetsarbeid inkludert GDP-RP. Avdelingen har for tiden 6 personer, inkludert drug safety officer og farmasøytfaglig ansvarlig. Rollen som Head of Regulatory Affairs har et bredt lederansvar og ledelse er en viktig del av jobben. Stillingen rapporterer til medisinsk direktør.

De viktigste arbeidsoppgavene:

• Overholde nasjonale lovkrav i forbindelse med registrering og markedsføring av Takedas produkter
• Være kontaktpunkt for relevante myndighetsorganer
• Representere avdelingen i viktige prosjekter
• Sørge for at Takeda er forberedt og klar i forkant av alle interne og eksterne inspeksjoner
• Utvikle nødvendige korrigerende og forebyggende handlingsplaner og sørge for implementering av disse
• Overvåke forsyningssituasjonen for viktige medisinske produkter gjennom dialog med forsyningskjeden, produsenter og myndigheter
• Ha tett dialog med regionale og globale regulatory affairs-funksjoner, samt med andre lokale funksjoner
• Være stedfortreder for farmasøytfaglig ansvarlig

Kvalifikasjoner:

• Master i farmasi eller tilsvarende og minimum 5 års relevant erfaring med regulatorisk arbeid i legemiddelindustrien eller hos legemiddelmyndighet. Erfaring fra arbeid med legemiddelovervåking/pharmacovigilance/bivirkningsovervåking eller lignende. Har du vært farmasøytfaglig ansvarlig (FFA) er det også relevant.
• Kunnskap om hvordan legemidler blir solgt i Norge relatert til godkjenningsprosesser, regulatorisk forhold og lovverk
• Meget god strategisk og analytisk forståelse
• Meget gode norsk- og engelskkunnskaper, skriftlig og muntlig

Personlige egenskaper:

• Du er trygg som leder og trives i lederrollen.
• Meget gode samarbeidsevner, men også evne til å jobbe selvstendig
• Meget gode kommunikasjonsegenskaper, så vel skriftlig som muntlig
• Pålitelig og profesjonell med høy integritet

Takeda tilbyr interessante, faglige og selvstendige arbeidsoppgaver i et engasjerende miljø med mulighet for faglig og personlig utvikling. De ansatte er teamorienterte, opptatte av å gjøre hverandre gode og ikke minst ha det gøy på jobben! Takeda ligger sentralt i Asker sentrum, nær offentlig kommunikasjon. Det er et godt arbeidsmiljø og konkurransedyktige betingelser.

Takeda har førsteklasses kantine, trimrom, helseforsikring, utvidet ordning for velferdspermisjoner og firmaleiligheter på Beitostølen og i Hemsedal.

For mer informasjon om stillingen, kan du kontakte en av konsulentene hos Compass Human Resources – Jonny Arnesen på telefon 924 96 992 eller Arnt Molvig på telefon 934 40 805.

Du kan vise din interesse for stillingen ved å laste opp CV og en kortfattet søknad via «Søk her»-knappen snarest. Søknader vurderes fortløpende.