QA-rådgiver
Oslo universitetssykehus HF
- Frist 23.06.2024
- Ansettelsesform Engasjement
Høyspesialisert fagmiljø innen avansert terapi (ATMP) trenger QA-rådgiver
Avansert terapi (ATMP) har potensiale til å gjøre pasienter med alvorlige diagnoser helt friske. Ved hjelp av genterapi endrer vi kroppens immunceller slik at de kan fungere som legemidler. Et eksempel er CAR-T celler som kan brukes til å behandle pasienter med ulike typer kreft og autoimmune sykdommer. "Center for advanced cell therapy" (ACT) er etablert som et samarbeid mellom Oslo Universitetssykehus og et donorkonsortium med målsetting om å frembringe ATMP for norske pasienter.
Ex vivo cellelaboratoriet ved Rikshospitalet, som nylig ble tilknyttet ACT (ACT-RH), skal utvikle produksjonsprosesser for celleterapiprodukter basert på genterapi og utføre produksjoner til kliniske studier. I første omgang gjelder dette produksjon av CD19 rettede CAR-T-celler. Se vår hjemmeside for mer informasjon om prosjekt (Til hjemmesiden). All produksjon utføres innenfor rammene av "Good Manufacturing Practice" (GMP) og norsk lovverk.
Ex vivo cellelaboratoriet har lang erfaring med produksjon av ATMP, men nå vil vi benytte genteknologiske metoder til å utvikle nye typer ATMP. Har du lyst til å videreutvikle kvalitetssystemet til ACT-RH/Ex vivo cellelaboratoriet?
Som QA-rådgiver vil din viktigste oppgave være å sikre at virksomheten vår etterlever regelverket og utfører produksjon på en kvalitetsmessig og effektiv måte. Du vil kunne bli en del av vårt nye og spennende fagmiljø som også er en del av et større nettverk som omfatter ACT-Radiumhospitalet.
Vi søker en motivert QA-rådgiver for en 100 % stilling i en periode på tre år med mulighet for forlengelse av engasjementet. Tiltredelse etter avtale.
Oslo universitetssykehus er en arbeidsplass med stort mangfold. Det mener vi er helt avgjørende for å løse de oppgavene som kreves av oss. Vi ønsker derfor at dette mangfoldet skal gjenspeiles blant søkerne til våre stillinger og oppfordrer alle til å søke uavhengig av hvem du er og hvilken bakgrunn du har.
Arbeidsoppgaver
- Skaffe seg kunnskap om produksjonsprosessene som benyttes ved virksomheten og tilse at interne prosedyrer og rutiner etterlever regelverk og standarder.
- Utføre godkjennelser i henhold til ansvarsområdet.
- Kontrollere at dokumentasjon for produksjon er fullstendig og oppdatert.
- Drive kontinuerlig forbedring av kjerneprosessene for å sikre at celleterapiproduktene har nødvendig kvalitet og at prosessene er tilstrekkelig effektive.
- Identifisere opplæringsbehov, trene og hjelpe medarbeidere i å utforme prosedyrer, protokoller og annen dokumentasjon.
- Observere produksjonsprosessene og foreslå hensiktsmessige parametre som kan fungere som kvalitetsindikatorer.
- Utføre målinger og dokumentere parametre for kvalitetsindikatorer og følge opp eventuelle avvik.
- Kontrollere at kvalitetssystemet og dokumentasjon er oppdatert i henhold til gjeldende regelverk.
- Delta i prosedyreskriving, spesielt med hensyn til etterlevelse av regelverket.
- Håndtere avvik knyttet til "kundeklager" og utvikle passende korrigerende tiltak.
- Utføre og kommunisere rotårsaksanalyse samt korrigerende handlinger.
Kvalifikasjoner
- Norsk autorisasjon som farmasøyt, bioingeniør, cellebiolog, kjemiker eller annen relevant utdanning.
- Erfaring fra arbeid med kvalitetssystem og EU-GMP regelverk er nødvendig.
- Arbeidserfaring fra laboratoriearbeid, celleterapi, blodbank, bioteknologi, mikrobiologi, cellebiologi er ønskelig.
- God innsikt i analysearbeid (farmasøytisk industri, celleterapi, blodbank, mikrobiologi, bioteknologi).
- Gode norsk- og engelskkunnskaper både skriftlig og muntlig.
- Du her ferdigheter i analyseverktøy og databehandlingsmetoder.
Personlige egenskaper
Hos oss er det viktig at du:
- Er strukturert, systematisk, nøyaktig og har øye for detaljer.
- Har godt humør og gode samarbeidsevner.
- Har evne til forandring, oppsøker ny kunnskap og holder deg oppdatert.
- Har gode kommunikasjonsevner.
- Er god på kritisk tenkning.
- Er imøtekommende, serviceinnstilt og hjelpsom.
- Er fleksibel og løsningsorientert.
- Kan jobbe selvstendig under generell rettledning.
Vi tilbyr
- En arbeidsplass preget av tillit, åpenhet og respekt.
- En trygg arbeidsplass med god kollegastøtte.
- Som nyansatt i OUS blir du en del av et nyansattprogram.
- Gode muligheter for faglig og personlig utvikling.
- Du blir en del av et viktig samfunnsoppdrag.
Om arbeidsgiveren
Sammen med pasienten utvikler vi morgendagens behandling
Oslo universitetssykehus med våre 25 000 medarbeidere skal være en lærende og skapende organisasjon med evne til å tenke nytt. Vi skal ha en ledende rolle i utvikling av forskning og innovasjon, samt utvikling av morgendagens helsetjeneste, medisinsk behandling og presisjonsmedisin. Hos oss finner du noen av landets ledende eksperter innen sine fagfelt, og her blir du en del av Norges største helsefaglige arbeidsplass. Et inkluderende arbeidsmiljø preget av åpenhet og respekt er svært viktig for oss. Uansett hva du jobber med vil du få muligheten til å utvikle deg og benytte din kompetanse på et sted hvor det virkelig teller.
- Sektor: Offentlig
- Sted: Sognsvannsveien 20, 0372 Oslo
- Bransje: Farmasi og legemiddel, Forskning, utdanning og vitenskap, Helse og omsorg
- Stillingsfunksjon: Biolog, Farmasøyt, Kjemiingeniør
- Arbeidsspråk: Norsk
Nøkkelord
CAR-T celler, avansert terapi, celledyrkning, quality assurance, Rikshospitalet
Annonseinformasjon
- FINN-kode 354904497
- Sist endret