Fagansvarlig kvalitet
Agilera Pharma AS
- Frist 28.04.2024
- Ansettelsesform Vikariat
Fagansvarlig kvalitet
Er du Agilera Pharmas nye Fagansvarlig kvalitet?
Agileras visjon er å realisere pasientenes tilgang til morgendagens kreftmedisin; dette skal vi oppnå ved å utvikle, produsere og levere radiofarmaka til riktig pris og kvalitet, og til riktig tid.
Avdeling for Visuell Inspeksjon og Pakking består av 14 ansatte og vi er ansvarlige for den viktige sluttpakkingen av bedriftens kommersielle produkt. Alt arbeid foregår i henhold til godkjente prosedyrer og gjeldende regelverk for produksjon av legemidler. Avdelingen har ansvar for å følge bedriftens kvalitetsystemer der Good Manufacturing Practice (GMP) er en sentral del av arbeidet.
For å opprettholde avdelingens kompetanse lyser vi ut en stillingen Fagansvarlig kvalitet. Stillingen vil i all hovedsak bestå av å følge opp avdelingens kvalitetsystem relatert til avvikshåndtering, endringskontroll og CAPA.
Stillingen utgjør et års vikariat med muligheter for fast ansettelse.
Arbeidsoppgaver
Arbeidsoppgaver for Fagansvarlig kvalitet:
- Ansvar for å vedlikeholde avdelingens kvalitetsystem og være avdelingens foregangsperson for håndtering av GMP.Dette innebærer å håndtere avvik, rotårsaksanalyser, risikovurderinger, CAPA, endringskontroller, oppdatere SOP`er og MBR`er
- Ansvar for å organisere håndtering av kvalitetsrelaterte saker innad i avdeling VIP
- Skrive protokoller og rapporter relatert til kvalifisering og validering av utstyr
- Vedlikeholde og utvikle nye prosedyrer og rutiner for avdelingen
- Ansvar for å evaluere og følge opp endringer i regelverk/ farmakopekrav som gjelder for fagområdets aktiviteter
- Kontinuerlig forbedring av produksjonsprosesser og tilhørende dokumentasjon
- Noe deltagelse i produksjon av radioaktive legemidler
Kvalifikasjoner
- Du har bachelor eller master innen naturvitenskaplig/teknisk fagområde og har gjerne erfaring fra arbeid med høye krav til kvalitet, nøyaktighet og dokumentasjon
- Du har erfaring fra farmasøytisk produksjon og god kjennskap og forståelse av GMP
- God skriftlig og muntlig formuleringsevne på norsk og engelsk
- Erfaring med kontinuerlig forbedring og LEAN som arbeidsform
Personlige egenskaper
- Du er positiv og ønsker å bidra til å opprettholde et godt arbeidsmiljø med alle i avdelingen
- Du er kvalitetsbevisst og strukturert og har et øye for løsninger for forbedringer og effektivitet
- Du kommuniserer godt omkring tekniske og kvalitetsrelaterte problemstillinger og har god muntlig og skriftlig fremstillingsevne
- Du tar ansvar for framdrift av kvalitetsarbeidet og samarbeider lett med andre
- Du er fleksibel og trives godt i et variert produksjonsmiljø
Vi tilbyr
- Ansvar og innflytelse i et aktivt og nyskapende fagmiljø innen neste generasjons kreftmedisiner
- Uformelt og godt arbeidsmiljø, med samarbeid på tvers av fagområder
- Gode utviklingsmuligheter
- Organisert trening og arrangement i bedriftsidrettslag
- Konkurransedyktige betingelser
- Kontorer sentralt på Kjeller med effektiv adkomst til/fra Oslo, Lillestrøm og Gardermoen
Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke uavhengig av alder, kjønn, seksuell orientering, religion og etnisk bakgrunn. Personlig egnethet for stillingen vektlegges. Agilera må forholde seg til sikkerhetsloven og kandidater må kunne sikkerhetsklareres og autoriseres.
Høres dette interessant ut? Ta gjerne kontakt for en uformell prat om stillingen. Alle henvendelser behandles konfidensielt.
Vi vurdere søkere fortløpende.
Om arbeidsgiveren
Les mer om oss på www.agilera.no
- Sektor: Privat
- Sted: Instituttveien 18, 2007 Kjeller
- Bransje: Farmasi og legemiddel, Industri og produksjon, Kjemisk industri
- Stillingsfunksjon: Dokumentasjon, Kvalitetssikring, Rådgivning
- Arbeidsspråk: Norsk
Nøkkelord
GMP, Avvikshåndtering, Endringskontroll, Risikovurdering, Lean
- FINN-kode 346611614
- Sist endret