Vi har ledig stilling som driftsleder av QC mikrobiologisk lab ved GE Healthcare AS fabrikk i Oslo.

Vi har ledig stilling som driftsleder av QC mikrobiologisk lab ved GE Healthcare AS fabrikk i Oslo. Stillingen rapporterer til Quality Operation manager og har arbeidsplass i Nycoveien 1. Avdelingen er på 14 analytikere og jobber i tett samarbeid med compliance gruppen for mikrobiologi.

Ansvar og oppgaver

• Personalansvar for alle medarbeiderne i avdelingen, fungere som mentor og coach, utføre medarbeidersamtaler og håndtere personalrelaterte oppgaver.
• Prioritering og ressurfordeling for driftsoppgaver, både daglig og langsiktig perspektiv.
• Sette prioriteringer for avdelingen og medarbeidere i samsvar med overordnede prioriteringer for fabrikken og kvalitetsområdene.
• Ansvarlig for at nødvendige materialer og utstyr er tilgjengelig i godkjent status for utføring av de planlagte analysene.
• Ansvarlig for utførelse av de faglige oppgavene herunder følge opp sine medarbeidere og påse at alle oppgaver blir utført til rett tid og med riktig kvalitet.
• Påse at avdelingen til enhver tid har de nødvendige prosedyrer, at de følges og at de er oppdaterte i henhold til interne og eksterne retningslinjer og farmakopeer.
• Ansvarlig for at det blir gitt tilstrekkelig og riktig opplæring i avdelingens oppgaver.
• Sammen med QO leder sørge for at avdelingen er riktig bemannet til enhver tid for å ha tilstrekkelig med ressurser til alle oppgaver som skal utføres.
• Sørge for at instrumentering er riktig og optimal, herunder gi innspill til budsjett og igangsette investeringer for avdelingen i henhold til godkjent budsjett.
• Sikre at avvik fra avdelingen håndteres på tilstrekkelig faglig nivå. Derunder jobbe aktivt med rotårsakstiltak for å redusere antall avvik.
• Ansvarlig for at endringer, CAPA, metoder og SOPer blir skrevet/oppdatert og fulgt opp i avdelingen.
• Høring og godkjenning av master batch dokumentasjon.
• Høring av SOPer fra andre avdelinger, globale prosedyrer, valideringsdokumentasjon og regulatoriske dokumenter.
• Godkjenne leverandør av materialer til avdelingen.
• Kontinuerlig optimalisere driften av avdelingen, ved bruk av LEAN metoder.
• Utføre andre arbeidsoppgaver enn ovennevnte når disse faller inn under avdelingens ansvarsområde og pålegges av overordnede.
• Utføre arbeidet innenfor gjeldende GMP regler som er fastsatt i Standard Operasjonsprosedyrer (SOPer).
• Arbeidsoppgavene vil være pålagt av QO leder, men stillingshaver må selvstendig kunne ta beslutninger, prioriteringer og følge opp på egenhånd. Arbeidet vil være gitt av faste instrukser og rutiner, men stillingsinnehaver vil kunne utforme disse i samarbeid med avdelingsleder.
•  

HMS Ansvar:

Avdelingsleder skal påse at alt arbeid i avdelingen utføres i henhold til de krav og retningslinjer som er fastsatt i bedriftens HMS-standarder og bidra til et godt arbeidsmiljø så vel fysisk som psykososialt. Avdelingsleder skal også være ansvarlig for at arbeidsmiljøet er fullt forsvarlig og i samsvar med arbeidsmiljølovens regelverk og forskrifter. Avdelingslederen skal på eget initiativ og i samarbeid med medarbeidere, verneombud, HMS-personalet og overordnede fremme tiltak for å bedre HMS-arbeidet i avdelingen.

Ønsket kompetanse

• Bachelor eller M.Sc. i mikrobiologi/ farmasi/ biokjemi/ bioteknologi
• Erfaring fra laboratoriedrift/avdelingsdrift i farmasøytisk industri
• Gode kommunikasjonsevner muntlig og skriftlig på norsk og engelsk
• Prosjektledererfaring

Personlige egenskaper

• God til å prioritere og høy gjennomføringsevne
• God vurderingsevne og beslutningsdyktighet
• Sterk teamlederevne, både faglig og sosialt
• Evne til å arbeide nøyaktig og systematisk

Vi tilbyr:

• Karriere- og utviklingsmuligheter i et internasjonalt anerkjent selskap
• Spennende og varierte arbeidsoppgaver
• Godt arbeidsmiljø
• Konkurransedyktige betingelser
• Gode pensjons- og forsikringsordninger
• Bedriftsidrettslag med et stort og variert tilbud