Forsker/ driftsgruppeleder innen mikrobiologisk kvalitetskontroll av radioaktive legemidler

Divisjon Radiofarmasi er en verdensledende produksjonsvirksomhet innen radioaktive legemidler. Med norske og multinasjonale samarbeidspartnere utvikles, produseres og distribueres banebrytende legemidler for kreftpasienter over hele verden. Divisjonen er i dag om lag 135 medarbeidere i virksomheten og med en omsetning på ca. 360 mill. kr. I løpet av Q1 2023 skilles divisjonen ut som eget AS og blir Agilera Pharma AS. Divisjonen er fordelt på 3 sektor: Radiofarmasøytisk produksjon, Forskning & Utvikling  ( FoU) og Grossist.

Avdeling for kvalitetskontroll (QC) er en del av sektor Radiofarmasøytisk produksjon og er ansvarlig for kvalitetskontroll av produkter i både kommersiell produksjon og klinisk utprøvning, kontraktsanalyser og miljømonitorering av produksjonslokalene våre. Avdelingen har et høyt faglig nivå og
et sterkt engasjement blant de ansatte. Vi søker etter en driftsgruppeleder med personalansvar for driftsgruppen for mikrobiologiske analyser. Stillingen omfatter også arbeid som forsker innen mikrobiologisk kvalitetskontroll.

Arbeidsoppgaver

• Ansvar for daglig drift av mikrobiologisk kvalitetskontroll, inkludert planlegging av driftsoppgavene og oppsett av ukeplan.
• Dokumentasjonsarbeid (SOPer, metoder, endringer, protokoller, rapporter, etc.)
• Mikrobiologiske analyser av radioaktive legemidler (utførelse av sterilitetstesting, bioburden, IRF, miljøkontroll, etc.)
• Ansvar for analyseinstrumenter og kvalifisering/kontroll iht VMP
• Validering og verifisering av mikrobiologiske metoder
• Personalledelse i forbindelse med den daglige driften av driftsgruppen for mikrobiologiske analyser

Kvalifikasjoner

• Du er utdannet M.Sc og har erfaring innen mikrobiologisk analysearbeid
  
• Du har erfaring med personalledelse.
  
• Du har gjerne relevant erfaring fra legemiddelanalyser
  
• Du har erfaring i utarbeidelse og godkjenning av valideringsdokumentasjon
  
• Du har teknisk forståelse og gjerne erfaring med bruk av ulike laboratorieinstrumenter
  
• Kjennskap til aseptisk arbeidsteknikk
  
• Erfaring med å jobbe iht. Good Manufacturing Practice (GMP).
  
• God kjennskap til GMP, farmakopeer og andre retningslinjer for mikrobiologiske analyser av legemidler
  
• Gode skriftlig og muntlig språkkunnskaper i Engelsk og Norsk
  
• Erfarne ingeniører/bachelor med relevant erfaring innen personalledelse, validering av mikrobiologiske analyser iht GMP vil også bli vurdert.

Personlige egenskaper

• Du har evne til å se dine ansatte og du er en tydelig leder
  
• Du er inkluderende, empatisk og med gode samarbeids- og kommunikasjonsegenskaper
  
• Du er endringsvillig, tilpasningsdyktig og løsningsorientert
• Du er kvalitetsbevisst og selvstendig med gode samarbeidsevner
  
• Du er serviceinnstilt
  
• Du er målbevisst, initiativrik og operativ
  
• Du liker å kombinere praktisk arbeid med dokumentasjonsarbeid.

Vi tilbyr

• Ansvarsfull stilling i en spennende, samfunnsnyttig og miljøbevisst bedrift
  
• Sterk fagmiljø og hyggelige kollegaer som speiler mangfoldet av befolkningen i Norge
  
• Konkurransedyktig lønn og gode pensjons- og forsikringsordninger
  
• Fleksibel arbeidstidsordning med kontorer sentralt på Kjeller med effektiv adkomst til/fra Oslo og Lillestrøm
  
• Gode utviklingsmuligheter
  

Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke uavhengig av alder, kjønn, seksuell orientering, religion og etnisk bakgrunn.  

Vi benytter bakgrunnssjekk som en del av vår rekrutteringsprosess. Personlig egnethet for stillingen vektlegges. IFE er underlagt sikkerhetsloven og kandidaten må kunne sikkerhetsklareres og autoriseres.