Alu Rehab AS søker; Product safety engineer

Du har mange kvalifikasjoner og kan bruke dem fleksibelt. Du trives med å ha mange baller i luften, og kan derfor kombinere arbeidsdagen din med både å gjøre fysisk deltakelse i møter på verksted og på nett, være en del av R&D teamet og diskutere løsninger i gangene eller bak pc, ha telefonsamtaler med test-instituttene i Europa og finlese rullestolstandarder mm. Du er det vi kaller "Swiss army knife" og har de viktige egenskapene som trengs for de forskjellige oppgavene vi har.

Ingen dag er lik og prioriteringer kan endres på kort varsel. Dine innspill i prosessene er viktige da kvalitet og sikkerhet er noe vi setter høyt.

Vår eksisterende produkt-sikkerhetsansvarlige trapper ned til pensjonstilværelse, og etter en innføringsperiode vil du ha ansvar for produktsikkerhet ved Alu Rehab AS i Norge (Netti produkter), TA Service i Tappernøje og muligens noe utover i Meyra gruppen sine selskap, noe reising er dermed en del av jobben. 

• Ønsker du å tilføre samfunnet noe fornuftig, noe nyttig?
• Ønsker du å være en del av et team som lager produkter som betyr noe for et annet menneske?
• Tror du at du dekker en del av det vi søker etter og har motivasjon til å lese deg opp på resten?

Dersom svaret er ja, håper vi at DU søker.

Arbeidssted: Klepp Stasjon. Vil tilbyr konkurransedyktige betingelser, trivelig arbeidsmiljø og ferskt brød til lunsj hver dag.

Stillingen krever følgende kvalifikasjoner:

Faglig:

• Kjennskap til regelverket for medisinsk utstyr (MDR)
• Kjennskap til internasjonale standarder og reguleringer (eksempelvis ISO 13485, REACH og ROHS)
• Kjennskap til vigilance rapportering
• Erfaring i å lage bruker- og servicemanualer mm
• Teknisk innsikt i mekanisk konstruksjon, grunnleggende materialkunnskap (metaller, plast, tekstil)
• Språk – Engelsk på høyt nivå skriftlig og muntlig, gjerne også tysk og/eller fransk
• Kjennskap og erfaring fra InDesign og Solid Works Composer er ønskelig (brukermanualer) 3D tegning og konstruksjon (Solid Works foretrukket)
• Kjennskap til patent porteføljer og søknadsprosesser

 Egenskaper:

• Systematisk og strukturert og ha evne til oversikt
• Gode samarbeidsevner, lydhør, nysgjerrig og lærevillig
• Kreativ, initiativrik, løsningsorientert og evne til å jobbe selvstendig
• Evne til å jobbe under press i en hektisk hverdag og kunne prioritere mellom arbeidsoppgaver

Ditt ansvar som produktsikkerhets ansvarlig:

• Ivareta produktsikkerhet i utviklingsprosessen
• Kombinasjonsavtaler med 3. parts produkter
• Sertifisering og ekstern testing av produktene
• Foreta risiko- og sikkerhetsvurderinger
• Utarbeide brukermanualer, montasjemanualer mm.
• Registrere produktene i Utstyrsregisteret og i EudaMed
• Oppfølgning av patenter
• Ivareta samsvar med Medical Device Regulation (MDR)
• Rapportering til Product- and development manager for Netti

Utdannelse

Akademisk nivå – minimum bachelor (kan eventuell kompenseres av relevant lang erfaring)