Vil du bli en del av Navamedic sitt internasjonale og kompetente regulatoriske team?

Regulatory Associate

Navamedic ASA er et norsk farmasøytisk selskap som distribuerer og markedsfører produkter til sykehus og apotek i Norden, Nederland og andre europeiske land. Vi har en særskilt satsning på produkter som dekker unike behov bl.a. innen medisinsk ernæring, overvekt, gastroenterologi og urologi og antibiotika, samt reseptfrie produkter. Vi har hovedkontor i Oslo, og er notert på Oslo Børs.

Vil du bli en del av vårt internasjonale og kompetente regulatoriske team?

Som Regulatory Associate i Navamedic vil du få en unik mulighet til å arbeide på et norsk hovedkontor med internasjonale partnere innen et bredt spekter av produkter og kategorier.
Navamedic har produkter innen legemidler, medisinsk utstyr, medisinske ernæring, kosttilskudd og kosmetikk. Vi har både egne markedsføringstillatelser og distribuerer produkter for andre selskaper. Vår portefølje øker kontinuerlig med spennende og unike produkter og vi har fokus på å sikre legemiddelforsyning til alle våre markeder.

Oppgaver vil være innen følgende områder

• Utarbeidelse, vedlikehold og kvalitetssikring av regulatorisk dokumentasjon for legemidler og for produkter under andre lovverk
• Kontakt mot myndigheter i Norden for innsendelse og oppfølging av søknader
• Oversettelse og kvalitetssikring av medisinske tekster på norsk og engelsk
• Utarbeidelse og oppdatering av produktinformasjon, inkl. Felleskatalogtekster
• Kommunikasjon mot forbruker og helsepersonell og kontrollere at reklame er i henhold til regelverket
• Deltakelse i og ledelse av prosjekter og endringssaker
• Oppfølging av regulatorisk regelverk i Norden, Baltikum og Benelux
• Etterleve og forbedre kvalitetssystemet. Utarbeidelse og vedlikehold av prosedyrer (SOPer)
• Klagebehandling, reklamasjoner og bivirkningshåndtering.
• Regulatoriske oppgaver relatert til Navamedics miljøsertifisering

Vi søker etter deg som er farmasøyt eller har annen relevant akademisk bakgrunn. Du kan være relativt nyutdannet, men noe erfaring fra regulatorisk- eller kvalitetsarbeid i legemiddelindustrien vil være et fortrinn.
Du er språklig sterk muntlig og skriftlig på norsk og engelsk. Forståelse av andre nordiske språk er en fordel.

Personlige egenskaper

Som del av et dynamisk miljø i et firma i vekst er det avgjørende at du er strukturert, effektiv og initiativrik og viser fleksibilitet med tanke på å håndtere ulike oppgaver.
Rett kandidat har god forretningsforståelse, bygger gode samarbeidsrelasjoner og ser konstruktive løsninger.

Vi tilbyr:

• Spennende og varierte oppgaver i et norsk selskap med internasjonal utstrekning
• Gode muligheter for personlig utvikling i et selskap i vekst
• Et godt og meningsfylt arbeid i et engasjerende arbeidsmiljø med fokus på samarbeid, anerkjennelse og tillit

Stillingen rapporterer til Chief Scientific Officer, Astrid T. Bratvedt

For mer informasjon om selskapet, se: navamedic.com

Hvis du har spørsmål om stillingen, ta gjerne kontakt med Branch Manager Kelly Life Sciences Nordics, Thomas Egeberg Lund tlf. 401 08 070 eller Consultant Ingvild Ringen, tlf. 988 04 308. Vis interesse for stillingen ved å laste opp din CV og søknad snarest. Alle henvendelser til Kelly Services behandles konfidensielt, om ønskelig også overfor oppdragsgiver.

Kelly Services fungerer som rekrutteringsbyrå i forbindelse med denne stillingen. Hvis du velger å søke, vil opplysningene dine behandles i samsvar med Kellys personvernerklæring.

Vi er som oppdragsgiver opptatt av mangfold og like muligheter og oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke, uavhengig av rase, kjønn, funksjonsevne, religion/tro, seksuell orientering og alder.

------------------------------

Kelly Services are acting as an Employment Agency in relation to this role. Should you choose to apply, your information will be processed in accordance with Kelly's Privacy Statement.

As an Equal Opportunities employer, we welcome applications from all suitably qualified persons regardless of their race, sex, disability, religion/belief, sexual orientation or age.