Er du vår nye Release sekretær?

Arbeidsgiver
Fresenius Kabi Norge AS
Stillingstittel
Release sekretær
Frist
Snarest
Ansettelsesform
Fast
Bli kjent med Fresenius Kabi Norge AS

Er du vår nye Release sekretær?

Vi søker etter en engasjert og erfaren Release sekretær i et spennende selskap. Arbeidsstedet er Halden med mulighet for hjemmekontor. Forretningsspråket er engelsk, men vi snakker norsk til daglig.


Vi kan tilby en rolle i et internasjonalt miljø der du jobber i team med gode kollegaer. Denne stillingen passer deg som ønsker nye utfordringer og en variert arbeidsdag i et internasjonalt miljø. For å lykkes i rollen må du ta eierskap over kvaliteten på arbeidet du utfører. Du må ha gode kommunikasjonsevner og en positiv tilnærming til arbeidet.

Stillingens hovedformål er å tilrettelegge batchdokumentasjon for QP gjennomgang på dedikerte linje.

Ansvar og oppgaver:

  • Gjennomgå batchdokumentasjon og ajourføring av releasejournal

  • Oppdatere status på batcher i SAP

  • Registrering og sortering av batchdokumenter og analyseresultater

  • Intern kommunikasjon med produksjon og QC for a innhente nødvendig informasjon om uklarheter og mangler i batchkonvolutt

  • Utarbeide og distribuere CoC/CoA samt annen batchrelatert dokumentasjon og rapportere til eksterne og interne kunder.

  • Drifte og administrere arkiv for batchdokumentasjon og arkivprøver

  • Bistå i klagebehandling med innsamling av batch dokumentasjon og inspeksjon av arkivprøver.

  • I samråd med QP og på eget initiativ utrede hendelser og avvik, herunder utstede re inspeksjon, rekvirere prøver og innhenteinformasjon.

  • Innsamling av data til periodisk rapportering/ KPI for QA release

  • Bistå nærmeste leder og QP med relevant oppgaver tilknyttet batch gjennomgang

  • Bistå andre avdelinger med batch informasjon relatert til release,avviksbehandling, forbedring eller regulatorisk krav

  • Gjøre uttak av arkivprøvertil årlig inspeksjon

  • Kontroll og distribusjon av produksjons dokumenter.

  • Oppfølging av tidsfrister i henhold Quality agreement (QTA)

  • Oppdateringer av SoP`s (Standard Operation Procedure)



Formell og uformell kompetanse:

  • Videregående skole

  • Erfaring innen farmasøytisk industri er ønskelig

  • God innsikt i GMP

  • Beherske norsk skriftlig og muntlig

  • Beherske grunnleggende engelsk muntlig og skriftlig

  • Beherske vanlige dataprogrammer (som MS Word, Excel, Power Point)



Personlige egenskaper; Selvstendig, strukturert, nøyaktighet og gode kommunikasjonsevner.


Ytterligere opplysninger om stillingen kan fås ved henvendelse til:
Mojgan Sahba, Mg QA Product Release; Mojgan.Sahba@fresenius-kabi.com



Søknader vurderes fortløpende.



Om arbeidsgiveren

Fresenius Kabi Norge AS er en farmasøytisk bedrift i vekst. Vi produserer flytende legemidler til hele verden. Selskapet omsetter i dag for over 2 mrd. Nok. I Norge har vi dag en fabrikk i Halden, og et markedsføringsselskap lokalisert i Oslo, og er over 650 ansatte.

Fresenius Kabi Norge AS inngår i det tyske konsernet Fresenius SE, med hovedkontor i Frankfurt, Tyskland. Konsernet har i dag over 300 000 ansatte, i mer enn 100 forskjellige land rundt om i verden.

For mer informasjon, vennligst se vår hjemmeside: Fresenius-Kabi.com/no

Sektor
Privat
Sted
Svinesundeveien 80, 1788 Halden
Bransje
Farmasi og legemiddel,
Industri og produksjon,
Kjemisk industri
Stillingsfunksjon
Kontor og administrasjon / Sekretær,
Kvalitetssikring

Nøkkelord

Release, QA, produksjon, legemidler, sekretær

Spørsmål om stillingen

Kontaktperson
Mojgan Sahba
Kontaktperson
Mojgan Sahba
Stillingstittel
Mg QA Product Release
Følg firma
372 følger dette firmaet

Svinesundeveien 80, 1788 Halden

Stort kart Hybridkart Flyfoto

Annonseinformasjon

FINN-kode 274130899
Sist endret 23. sep. 2022 13:35

Rapporter annonse