Er du vår nye Release sekretær?

Er du vår nye Release sekretær?

Vi søker etter en engasjert og erfaren Release sekretær i et spennende selskap. Arbeidsstedet er Halden med mulighet for hjemmekontor. Forretningsspråket er engelsk, men vi snakker norsk til daglig.


Vi kan tilby en rolle i et internasjonalt miljø der du jobber i team med gode kollegaer. Denne stillingen passer deg som ønsker nye utfordringer og en variert arbeidsdag i et internasjonalt miljø. For å lykkes i rollen må du ta eierskap over kvaliteten på arbeidet du utfører. Du må ha gode kommunikasjonsevner og en positiv tilnærming til arbeidet.

Stillingens hovedformål er å tilrettelegge batchdokumentasjon for QP gjennomgang på dedikerte linje.

Ansvar og oppgaver:

• Gjennomgå batchdokumentasjon og ajourføring av releasejournal

• Oppdatere status på batcher i SAP

• Registrering og sortering av batchdokumenter og analyseresultater

• Intern kommunikasjon med produksjon og QC for a innhente nødvendig informasjon om uklarheter og mangler i batchkonvolutt

• Utarbeide og distribuere CoC/CoA samt annen batchrelatert dokumentasjon og rapportere til eksterne og interne kunder.

• Drifte og administrere arkiv for batchdokumentasjon og arkivprøver

• Bistå i klagebehandling med innsamling av batch dokumentasjon og inspeksjon av arkivprøver.

• I samråd med QP og på eget initiativ utrede hendelser og avvik, herunder utstede re inspeksjon, rekvirere prøver og innhenteinformasjon.

• Innsamling av data til periodisk rapportering/ KPI for QA release

• Bistå nærmeste leder og QP med relevant oppgaver tilknyttet batch gjennomgang

• Bistå andre avdelinger med batch informasjon relatert til release,avviksbehandling, forbedring eller regulatorisk krav

• Gjøre uttak av arkivprøvertil årlig inspeksjon

• Kontroll og distribusjon av produksjons dokumenter.

• Oppfølging av tidsfrister i henhold Quality agreement (QTA)

• Oppdateringer av SoP`s (Standard Operation Procedure)

Formell og uformell kompetanse:

• Videregående skole

• Erfaring innen farmasøytisk industri er ønskelig

• God innsikt i GMP

• Beherske norsk skriftlig og muntlig

• Beherske grunnleggende engelsk muntlig og skriftlig

• Beherske vanlige dataprogrammer (som MS Word, Excel, Power Point)

Personlige egenskaper; Selvstendig, strukturert, nøyaktighet og gode kommunikasjonsevner.


Ytterligere opplysninger om stillingen kan fås ved henvendelse til:
Mojgan Sahba, Mg QA Product Release; Mojgan.Sahba@fresenius-kabi.com



Søknader vurderes fortløpende.