Quality Assurance Officer / QP (Qualified Person)

Arbeidsgiver
Kelly Services Norway
Stillingstittel
Quality Assurance Officer / QP (Qualified Person)
Frist
Snarest
Ansettelsesform
Fast
Bli kjent med Kelly Services Norge AS

Quality Assurance Officer / QP (Qualified Person)


Norsk medisinsk syklotronsenter AS eies av Oslo universitetssykehus HF, Akershus universitetssykehus HF og Universitet i Oslo. Vi har produksjonslokalene våre på Rikshospitalet i Oslo, og kontorlokaler i Oslo Cancer Cluster Innovation Park på Montebello. Selskapet er opprettet for å utvikle og produsere radiofarmaka til bruk i PET-undersøkelser. I selskapets lokaler har vi en syklotron for produksjon av radioisotoper. I tillegg har vi laboratorier hvor vi produserer de radioaktive produktene som benyttes ved PET-undersøkelser, og for kvalitetskontroll. Disse laboratoriene tilfredsstiller krav til farmasøytisk produksjon og strålevern.

Farmasøyt
Quality Assurance Officer / QP (Qualified Person)
Utviklingen innen PET-radiofarmaka går svært raskt, og i løpet av få år forventes bruken å øke betydelig innenfor flere områder. NMS investerer for en fremtid med innovasjon og vekst, og søker nye kolleger som motiveres av varierte og spennende arbeidsoppgaver i et arbeidsmiljø preget av høy kompetanse og tverrfaglige samarbeid.
Til vår kvalitetsavdeling søker vi nå en farmasøyt med motivasjon til å jobbe med følgende oppgaver og ansvarsområder:

QP (kvalifisert person):

  • Ansvarlig for gjennomgang av batchdokumentasjon og frigivelse av PET radiofarmaka produsert på NMS.
  • Sikre etterlevelse av GMP og krav gitt i markedsføringstillatelsen
  • Sikre at hele forsyningskjeden av legemidlet til sertifisering er dokumentert og tilgjengelig ved frigivelse
  • Ansvarlig for en eventuell tilbakekalling av produkt.
  • Ekspedisjon av legemiddel til sluttbruker iht gjeldende lovverk (krever norsk ekspedisjonsrett som farmasøyt)

For utførelse av denne rollen kreves omfattende opplæring samt autorisasjon fra Statens legemiddelverk (SLV). Opplæringsperioden tilpasses den enkelte basert på eventuell tidligere relevant erfaring.

QA Officer:

  • Bidra til å vedlikeholde og forbedre kvalitetssystemet i hht gjeldende GMP krav
  • Endre, gjennomgå og godkjenne SOP-er og kvalitetsdokumenter
  • Gjennomgå, godkjenne og sluttføre avvik, OOS, klager, endringer, CAPA samt effektivitetssjekk
  • Gjennomføre og sluttføre risikovurderinger, skrive rasjonaler og andre rapporter
  • Bidra ved kvalifisering av leverandører og tredjeparter.
  • Utføre interne og eksterne audits, samt oppfølging av avvik
  • Forberedelse og deltagelse i forbindelse med myndighetsinspeksjoner og kundeinspeksjoner
  • Utføre opplæring, f.eks GxP og QMS opplæring
  • Bidra ved rapportering av produktkvalitet (PQR) og utføre analyse av kvalitetsdata
  • Holde deg oppdatert på regulatoriske krav og bistå i regulatorisk arbeid
  • Bidra i diverse prosjekter i bedriften (både forskningsprosjekter og oppsett av nye produkter)



Kompetanse og egenskaper
Vi søker en person med mastergrad i farmasi og helst erfaring fra QA arbeid. Erfaring fra GMP og/eller radiofarmasøytisk industri er en fordel. Arbeidsspråk er både norsk og engelsk, og du må beherske begge språk både muntlig og skriftlig.

Du bør være:

  • Samarbeidsvillig, imøtekommende og ha gode kommunikasjonsegenskaper
  • God til å tenke både helhetlig og ha detaljfokus
  • Analytisk, strukturert og nøyaktig
  • Kvalitetsbevisst og ha evne til å bevare roen i stressende situasjoner



NMS kan tilby en konkurransedyktig lønn, en fleksibel arbeidsdag med stor variasjon og spennende oppgaver. I NMS får du muligheten til å jobbe i et ledende selskap innen radiofarmasøytisk produksjon. Stillingen rapporterer til kvalitetsleder.

Dersom du har spørsmål vedrørende stillingen kan du gjerne kontakte Kelly Science og Consultant Nimo Abokor telefon: +47 948 17 541. Kelly Science er et selskap som spesialiserer seg på rekrutteringer til life science industrien.

Søknader behandles fortløpende og søknadsfrist er snarest.

Kelly Services fungerer som rekrutteringsbyrå i forbindelse med denne stillingen. Hvis du velger å søke, vil opplysningene dine behandles i samsvar med Kellys personvernerklæring.

Vi er som oppdragsgiver opptatt av mangfold og like muligheter og oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke, uavhengig av rase, kjønn, funksjonsevne, religion/tro, seksuell orientering og alder.

------------------------------

Kelly Services are acting as an Employment Agency in relation to this role. Should you choose to apply, your information will be processed in accordance with Kelly's Privacy Statement.

As an Equal Opportunities employer, we welcome applications from all suitably qualified persons regardless of their race, sex, disability, religion/belief, sexual orientation or age.

Sektor
Privat
Sted
0372 Oslo
Bransje
Farmasi og legemiddel,
Forskning, utdanning og vitenskap
Stillingsfunksjon
Kvalitetssikring

Annonseinformasjon

FINN-kode 262150997
Sist endret 14. jun. 2022 14:35

Rapporter annonse