Utløpt

Vil du bli QA-Manager i en norsk biotek-suksess?

Arbeidsgiver: Diatec Monoclonals AS
Stillingstittel: Quality Assurance Manager
Frist: Snarest
Ansettelsesform: Fast

Sammen med våre samarbeidspartnere bygger Diatec en ny norsk helseindustri! Vil du bli med på laget?

Vår produksjon av monoklonale antistoffer brukes i forskning og kliniske studier, samtidig forbereder vi den første produksjonen av avansert biologisk kreftmedisin i Norge for kommersielt bruk. Til vår produksjon på Fornebu søker vi nå Quality Assurance Manager som får hovedansvar for oppfølging og utvikling av vårt kvalitetssystem i henhold til ISO 9001, samt overgang til eQMS. Gjennomgang av batch dokumentasjon og generell kvalitetssikring av den daglige driften vil være sentrale ansvarsområder, i tillegg til å være en pådriver for vår interne kvalitetskultur.

Andre sentrale arbeidsoppgaver:

Støtte produksjon, QC og logistikk i det daglige kvalitetsarbeidet. Følge opp alle faktorer som påvirker produktkvaliteten.
Gjennomgå og godkjenne CAPAer, endringsordrer og OOS (out-of-specifications)
Gjennomgå og godkjenne batch dokumentasjon
Gjennomgå og godkjenne stabilitetstestprogram og stabilitetsstudier
Revidere og godkjenne SOPer
Materialstyring og -godkjenning i samarbeid med QC
Følge opp kundeklager
Kvalifisering/validering inkludert gjennomgang og godkjenning av protokoller og rapporter
Gjennomføre internrevisjoner og leverandørrevisjoner,
Kundekontakt og oppfølging av kunderevisjoner

Vi søker deg med høyere relevant utdanning, fortrinnsvis innen farmasi, kjemi, biokjemi, bioteknologi eller lignende. Du har QA-erfaring fra en produksjonsbedrift og god kjennskap til ISO 9001. Rollen krever at du har gode kommunikasjonsegenskaper, og klarer å formidle komplisert informasjon på en enkel og forståelig måte. Som person er du analytisk, strukturert og nøyaktig, med sterk egenmotivasjon og gode samarbeidsevner. Du kommuniserer flytende på engelsk og et av de skandinaviske språkene.

I Diatec brenner vi for faget og vårt viktige bidrag til livsvitenskapen. Vi er stolte av å bidra til at flere kreftpasienter nå kan få livsforlengende medisin, og har som mål om å bli en sentral del av Oslo - The Science City . Vil du være med oss på reisen? Da vil vi gjerne høre fra deg!

Hvis du har spørsmål om stillingen, ta kontakt med vår rekrutteringspartner Head4More ved Anne Skinnemoen, tlf. 986 30 813 eller Marie Ødegaard, tlf 926 82 293. Vis interesse for stillingen ved å registrere din CV under søk eller via annonsen på www.head4more.com så snart som mulig. Alle henvendelser behandles konfidensielt, om ønskelig også overfor Diatec Monoclonals AS.

Om arbeidsgiveren

Diatec Monoclonals er et norskeid biotek-selskap med ekspertise innen produksjon av monoklonale antistoffer til bruk i diagnostikk og terapi. Produktene er hovedsakelig oppdragsproduksjon til det kliniske diagnostiske markedet og biovitenskapelige forskningsmarkedet. Vi forbereder nå kommersiell produksjon av antistoffer til et kreftlegemiddel som skal lanseres på markedet om kort tid.
Diatec ble etablert i 1988 og har i dag 35 ansatte fordelt på to avdelinger, Forskningsparken i Oslo og Technopolis på Fornebu. Selskapet er sertifisert i henhold til ISO 9001 og har sertifikat for GMP Compliance for produksjon av API. De siste 3 år har Diatec doblet sin omsetning, og selskapet har ambisiøse mål frem mot 2025.

Nettverk: LinkedIn
Sektor: Privat
Sted: Martin Linges vei 25, 1364 Fornebu
Bransje: Kjemisk industri,; Farmasi og legemiddel,; Industri og produksjon
Stillingsfunksjon: Kvalitetssikring,; Dokumentasjon,; Produksjon