Utløpt

QA Direktør for norsk bioteknologi-selskap med store ambisjoner

Arbeidsgiver: Diatec Monoclonals AS
Stillingstittel: Director Quality Assurance
Frist: Snarest
Ansettelsesform: Fast

Vil du bli en del av et av Norges mest spennende bioteknologi-miljøer?
Har du lyst til å være med på den første produksjonen av avansert biologisk kreftmedisin i Norge? Sammen med våre samarbeidspartnere bygger vi en ny norsk helseindustri. Vi søker nå en Director Quality Assurance (QA) til vår GMP-avdeling i Oslo som vil bli med på denne spennende reisen.

Som ansvarlig for QA vil du ha en sentral rolle for at Diatec skal kunne produsere biologiske legemidler av høy kvalitet, i henhold til cGMP standard. Du vil få ansvar for selskapets Quality Management System, ha lederansvar for vårt Quality Assurance team, samt inngå i ledergruppen for GMP-avdelingen.

Sentrale ansvarsområder vil være:Ansvar for Quality Management System:

Vedlikeholde og styrke vårt Quality Management System (QMS) i henhold til relevante GMP-standarder for farmasøytisk industri.
Forberede oss til for inspeksjon fra FDA for Biological License for kommersiell produksjon
Øke vår kompetanse innen kvalitetskontroll (QC) i hht vår GMP-lisens

Lederansvar for Quality Assurance teamet:

Delta i ledergruppen og ta ansvar for avdelingens bidrag til selskapets overordnede strategi
Ansvar for QA-avdelingens leveranser i GMP-organisasjonen
Sørge for kontinuerlig utvikling og kompetanseheving i teamet, samt daglig oppfølging av medarbeidere
Være pådriver for kontinuerlig forbedring og kvalitetsfokus i organisasjonen

Vi søker deg som har høyere utdannelse (fortrinnsvis mastergrad) innen naturvitenskapelige fag, og ledererfaring fra farma/biotek/biofarma. Du har lang erfaring innen QA, og har inngående kjennskap til GMP, QMS, avvikshåndtering, endringsledelse og analytisk QA. Det er en fordel om du har vært med på regulatoriske inspeksjoner og har kjennskap til Contract Manufacturing Organizations (CMO). All dokumentasjon er på engelsk, men i hverdagen snakker vi norsk/skandinavisk, så det er ønskelig at du behersker begge deler - både skriftlig og muntlig.

Som person er du en lagspiller som evner å tenke strategisk og finne gode løsninger til fellesskapets beste. Du er en god kommunikator og forstår hva det innebærer å lede et team av selvstendige medarbeidere med høy kompetanse.

I Diatec brenner vi for faget og vårt viktige bidrag til livsvitenskapen. Vi vokser stadig, og har som mål om å være en sentral del av Oslo – The Life Science City . Har du kompetansen vi ser etter vil vi gjerne invitere deg med på reisen!

Hvis du har spørsmål om stillingen, ta gjerne kontakt med vår rekrutteringspartner Head4More ved Anne Skinnemoen, tlf. 986 30 813. Vis interesse for stillingen ved å registrere din CV under søk eller via annonsen på www.head4more.com så snart som mulig. Alle henvendelser behandles konfidensielt, om ønskelig også overfor Diatec Monoclonals.

Om arbeidsgiveren

Diatec Monoclonals er et norskeid biotek-selskap med ekspertise innen produksjon av monoklonale antistoffer til bruk i diagnostikk og terapi. Produktene er hovedsakelig oppdragsproduksjon til det kliniske diagnostiske markedet og biovitenskapelige forskningsmarkedet. Vi forbereder nå kommersiell produksjon av antistoffer til et kreftlegemiddel som skal lanseres på markedet om kort tid.

Diatec ble etablert i 1988 og har i dag 35 ansatte fordelt på to avdelinger, Forskningsparken i Oslo og Technopolis på Fornebu. Selskapet er sertifisert i henhold til ISO 9001 og har sertifikat for GMP Compliance for produksjon av API. De siste 3 år har Diatec doblet sin omsetning, og selskapet har ambisiøse mål frem mot 2025.

Sektor: Privat
Sted: Gaustadalléen 21, 0349 Oslo
Bransje: Farmasi og legemiddel,; Industri og produksjon,; Forskning, utdanning og vitenskap
Stillingsfunksjon: Kvalitetssikring,; Ledelse,; Produksjon