Produksjonsingeniør

Divisjon Radiofarmasi har nærmere 70 års erfaring med produksjon av radiofarmaka, og samarbeider med noen av verdens ledende legemiddelselskaper i utvikling av nye, effektive kreftlegemidler. Divisjonen jobber også med planer for fremtidig utbygging av sine fasiliteter på Kjeller for å kunne ta på seg oppdrag fra større og mindre kunder fra både inn og utland. 

Avdeling for Aseptisk og Steril produksjon (ASP) har ansvar for GMP produksjon av radioaktive legemidler (radiofarmaka) ved Divisjon for Radiofarmasi på Kjeller.

Produksjon kan bestå av full produksjon fra API til fylt produkt, merking av kjemiske substanser, fortynning og produksjon av hjelpeløsninger. Alt arbeid foregår i henhold til godkjente prosedyrer og gjeldende regelverk for produksjon av legemidler (GMP). Det er ikke skiftarbeid, men stillingen er del av en arbeidstidsordning med forskjøvet arbeidstid i perioder/dager. Alle ansatte ved avdelingen må gjennomføre autorisasjon innen hygiene og egen vurdering av helsetilstand.

Avdelingen har også ansvar for alle kvalitetssystemer som inngår i produksjonsprosessene. Avdelingens ansatte har ulik erfaring med bl.a teknisk og akademisk bakgrunn innen prosess, kjemi og bioteknologi.                                                                                                                

Arbeidsoppgaver

• Delta i produksjon av radioaktive legemidler inklusive forberedelser, utfylling av batchdokumentasjon og opprydning
• Bidra i nødvendig vedlikehold og validering av utstyr og lokaler i henhold til oppsatt validerings master plan (VMP)
• Bidra i dokumentasjonsarbeid i kvalitetssystemet som skriving av avvik, endringer, CAPA og prosedyrer
• Bidra i arbeid med kontinuerlig forbedring av produksjonsprosesser

Kvalifikasjoner

• Du har bachelor eller lignende innen naturvitenskaplig/teknisk fagområde. Erfaring kan kompensere for manglende formell utdannelse
• Det er en fordel med erfaring fra farmasøytisk produksjon og god kjennskap og forståelse for GMP (Good Manufacturing Practice)
• Erfaring fra arbeid i Renrom samt håndtering av radioaktivt materiale er en fordel
• Det er en fordel med god teknisk forståelse eller kompetanse innen tekniske fag
• Gode norsk- og engelskkunnskaper og formuleringsevner, både muntlig og skriftlig, erfaring med å skrive dokumenter er også en fordel. 
• Kjennskap til kontinuerlig forbedring og LEAN som arbeidsform 

Personlige egenskaper

• Du trives med å jobbe med rutinearbeid, men kan også bidra i forbedringsarbeid
• Du trives med å jobbe i team så vel som å kunne ha selvstendige oppgaver
• Du er nøyaktig, kvalitetsbevisst og strukturert
• Du kommuniserer godt og samarbeider lett med kollegaer
• Du er arbeidsom, fleksibel og helhetsorientert med godt overblikk

Vi tilbyr

• Mulighet til å jobbe med radioaktive legemidler som bedrer pasienters framtidsutsikter, et felt som er i utvikling.
• Uformelt og godt arbeidsmiljø, med samarbeid på tvers av fagområder.
• Lønn etter avtale
• Sosiale goder inkludert pensjon, ulykkes-og gruppelivsforsikring, bedriftsidrettslag og støtte til treningssenter. 

Vi benytter bakgrunnssjekk som en del av vår rekrutteringsprosess
Personlig egnethet for stillingen vektlegges, og kandidaten må ha de personlige egenskapene en virksomhet som er underlagt sikkerhetsloven krever.