Stabilitetskoordinator, QA Stabilitets avdeling.

Fast stilling, 100% 

Vi produserer legemidler hvor kvalitet er helt sentralt. Vi er hele tiden i tett dialog med våre oppdragsgivere, og skal i gang med flere nye prosjekter 

Stillingen vil sortere under vår seksjon for Quality Assurance (QA) med ca. 45 ansatte. Seksjon for Quality Assurance består av flere avdelinger: Denne stillingen vil tilhøre QA Product Maintenance and Regulatory affairs. (Stability department). Vårt forretningsspråk er engelsk.

Hovedoppgaver:

• Planlegge og utarbeide studieprogram for årlige batcher i forbindelse med GMP krav.
• Utarbeide dokumentasjon i form av Protokoller og Rapporter for Stabilitets studier (Holdbarhets studier).
• Prosjekt deltagelse for oppgaver relatert til egen avdeling.
• Utarbeidelse av regulatorisk dokumentasjon.
• Uttak av prøver til laboratoriet og løpende oppfølging av resultater for rapportering.
• Andre arbeidsoppgaver kan bli pålagt stillingen ved behov.

Utdanningsnivå og erfaring:

Minimum 3-årig ingeniørutdannelse, analytisk kjemi, eller tilsvarende.

Kvalifikasjoner og personlige egenskaper:

• Erfaring fra analytisk kjemi innen farmasøytisk industri
• God kjennskap til GMP
• God kjennskap til dataprogrammer som MS Word og MS Excel
• Analytisk, nøyaktig og systematisk
• Selvstendig og fleksibel
• Beherske norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig

Ønsker du ytterligere opplysninger om stillingene, ta kontakt med avdelingsleder Hege Sagstuen.

Søknadsfrist: 12. juli 2020