Inaktiv
Regulatory Manager
Navamedic ASA
- Frist 11.3.2020
- Ansettelsesform Fast
Vi søker en Regulatory Manager til et norsk legemiddelselskap i vekst
Regulatory Manager
Navamedic dekker et bredt regulatorisk fagområde hovedsakelig innen legemidler og medisinsk utstyr, men også kosttilskudd og kosmetikk. Navamedic er innehaver av markedsføringstillatelser og distribuerer produkter for andre firma. Navamedic er også innehaver av grossisttillatelse for distribusjon av legemidler.
Vi søker en Regulatory Manager til vårt hovedkontor sentralt i Oslo. Stillingen rapporterer til Chief Scientific Officer Astrid T. Bratvedt.
Hovedoppgaver
- Utarbeide og koordinere arbeid med dossier for MT-søknader for legemidler og dokumentasjon for produkter under andre lovverk
- Kontakt mot myndigheter for rådgivning og oppfølging av søknader
- Vedlikehold av regulatorisk dokumentasjon inkludert endringssøknader og ansvar for compliance i forhold til markedsføringstillatelsen
- Vurdere produktideer og bidra med regulatoriske strategier
- Prosjektledelse for nye produkter og endringssaker
- Deputy for FFA (Farmasøytisk faglig ansvarlig) i forhold til grossisttillatelsen.
Kandidaten er utdannet Master i farmasi (MSc Pharm) og har erfaring fra regulatorisk arbeid i legemiddelindustrien og/eller hos myndigheter. God kunnskap om regulatoriske prosedyrer er nødvendig samt et godt nettverk hos nordiske myndigheter er ønskelig. Tilleggserfaring innen GDP og GMP evt. innen Pharmacovigilance (GVP) vil være en fordel. Du er språklig sterk muntlig og skriftlig på norsk og engelsk.
Personlige egenskaper
Rett kandidat har god forretningsforståelse, bygger gode samarbeidsrelasjoner og ser konstruktive løsninger. Som del av et dynamisk miljø i et firma i vekst er det avgjørende at du er strukturert, effektiv og initiativrik og viser fleksibilitet med tanke på å håndtere ulike oppgaver.
Hvorfor Navamedic?
- Vi er et spennende firma i vekst og utvikling
- Vi er en pålitelig leverandør av produkter med høy kvalitet til sykehus og apotek, og dekker unike medisinske behov hos pasienter og forbrukere
- Vi tilbyr en meningsfull arbeidsplass, vi tilrettelegger for personlig vekst og utvikling
- Vi jobber for at alle våre ansatte skal ha en hverdag de trives i
- Vi vil skape sunn og lønnsom vekst for våre eiere og aksjonærer
For mer informasjon om selskapet, se: www.navamedic.com
For spørsmål vedrørende stillingen, vennligst ta kontakt med Kelly Scientific, Consultant Jacquelyn Diamond, på tlf: +47 969 07 226. Kelly Scientific er et rekrutteringsbyrå som har spesialisert seg på stillinger innen Life science industrien i Norge.
Om arbeidsgiveren
Navamedic ASA er et norsk farmasøytisk selskap som distribuerer og markedsfører legemidler og medisinsk utstyr til sykehus og apotek i Norden, Baltikum og Benelux, samt andre europeiske land som UK og Hellas. Vår spisskompetanse er salg, markedsføring, regulatoriske krav, kvalitet og logistikk, og vårt mål er å sikre full markedstilgang til våre kunder og markeder gjennom vår kompetanse og lokale forbrukerinnsikt. Vi jobber innenfor et bredt spekter av produkter og kategorier, og har en særskilt satsning på produkter som dekker unike behov bl.a. innen medisinsk ernæring, overvekt, gastroenterologi, urologi og antibiotika, samt reseptfrie produkter. Vi har hovedkontor i Oslo, og er notert på Oslo Børs.
- Sektor: Privat
- Sted: Henrik Ibsens gate 90, 0255 Oslo
- Bransje: Farmasi og legemiddel
- Stillingsfunksjon: Dokumentasjon, Kvalitetssikring
Nøkkelord
legemidler, farmasi, regulatorisk, GMP, GDP
- FINN-kode 170924685
- Sist endret