Erfaren innen QC og lyst til å ta del i en norsk biotek suksess?
- Arbeidsgiver
- Diatec Monoclonals AS
- Stillingstittel
- QC-Engineer
- Frist
- 02.01.2020
- Ansettelsesform
- Fast
Sammen med våre samarbeidspartnere bygger vi en ny norsk helseindustri! Vi forbereder den første produksjonen av avansert biologisk kreftmedisin i Norge, og søker deg som vil ta ansvar for kvalitetskontrollen.
Som QC-Engineer vil du ha operativt ansvar for å monitorere kvaliteten i produksjonen, samt bidra til å videreutvikle våre kvalitetsprosesser. Vi ser etter deg som er ansvarsfull, nøyaktig og detaljfokusert, samtidig som du kan løfte blikket, se sammenhenger og bidra til å utvikle våre kvalitetsprosesser.
Sentrale ansvarsområder vil være:
- Bistå GMP-operatørene i å monitorere produksjonen
- Behandle avvik (NC og CAPA)
- Følge opp testing hos eksterne laboratorier
- Implementering, vedlikehold og kalibrering av utstyr
- Spesifisere, teste og kvalitetssikre innkommende råvarer og materialer
- Validering av metoder og prosesser
For å lykkes i rollen bør du ha høyere utdannelse innen livsvitenskapelige fag (bioteknologi, kjemi, immunologi, farmasi eller liknende), og noen års erfaring med GMP produksjon. Du er vant med GMP-relatert dokumentasjon som protokoller, rapporter og SOPer, og er kjent med avviksprosesser og CAPAs. Skriftspråket vårt er engelsk, så det er viktig at du er fortrolig med å skrive og lese teknisk engelsk. En del av arbeidet vil foregå på renrom, så det er en fordel om du vet hva det innebærer. Om du også har erfaring med validering og kvalifisering av bio-analytiske instrumenter, så er det et ekstra pluss.
Du vil selvsagt få nødvendig opplæring om produksjonen og våre prosedyrer, og ettersom du vokser deg inn i rollen vil det være mulighet for å få utvidet ansvar. Rollen er nyopprettet og rapporterer faglig til QC Manager og formelt til Daglig leder.
I Diatec brenner vi for faget og vårt viktige bidrag til livsvitenskapen. Vi er stolte av å bidra til at flere kreftpasienter nå kan få livsforlengende medisin, og har som mål om å bli en sentral del av «Oslo - The Life Science City». Vil du være med oss på reisen? Da vil vi gjerne høre fra deg!
Hvis du har spørsmål om stillingen, ta kontakt med vår rekrutteringspartner Head4More ved Anne Skinnemoen, tlf. 986 30 813 eller Frida Nossen, tlf. 975 35 604. Vis interesse for stillingen ved å registrere din CV under ”søk” eller via annonsen på www.head4more.com så snart som mulig. Alle henvendelser behandles konfidensielt, om ønskelig også overfor Diatec Monoclonals.
Om arbeidsgiveren
Diatec Monoclonals er et norskeiet biotek-selskap som er ekspert innen tilpasset produksjon av monoklonale antistoffer. Produktene er hovedsakelig oppdragsproduksjon til det kliniske diagnostiske markedet og biovitenskapelig forskningsmarkedet. Diatec har 30 ansatte og ansetter stadig flere nye medarbeidere. Omsetningen er tredoblet siste 3 år, og selskapet har satt seg ambisiøse mål frem mot 2023. Selskapet er ISO 9001 sertifisert og har sertifikat for GMP Compliance for produksjon av API. Diatec ble etablert i 1988, og har siden 1996 hatt kontor i Forskningsparken i Oslo hvor de har bygget topp moderne laboratorier og renrom.
- Sektor
- Privat
- Sted
- Gaustadalléen 21, 0349 Oslo
- Bransje
- Farmasi og legemiddel,
- Industri og produksjon,
- Forskning, utdanning og vitenskap
- Stillingsfunksjon
- Dokumentasjon,
- Kvalitetssikring,
- Produksjon
Nøkkelord
Medical Care, Quality, Engineer, Pharmaceutical Industry, Manufacturing QA and QC, Quality Control Engineer, Quality Control, Biotechnology, Production Chemicals
Spørsmål om stillingen
- Kontaktperson
- Frida Nossen
- Stillingstittel
- Business Analyst
- Telefon
- 97 53 56 04
- Kontaktperson
- Anne Skinnemoen
- Stillingstittel
- Senior Business Consultant
- Telefon
- 98 63 08 13
Gaustadalléen 21, 0349 Oslo