Vil du være med å bygge opp ny medisinsk produksjon i Norge?

Arbeidsgiver
Catapult Life Science AS
Stillingstittel
QA Kvalitetssikringsleder
Frist
Snarest
Varighet
Fast

Vi har nå ledig en stilling som kvalitetssikringsleder. Dette er en sentral rolle i bedriften og en del av ledergruppen. Virksomheten er i vekst, og vi ønsker en kandidat som kan lede vår overgang til elektronisk QMS. Kandidaten må trives med å være rådgiver for kvalitet både internt og for kunder i senteret.

Viktige ansvarsområder

Kvalitetssikringslederen vil ha hovedansvar for å sikre at arbeidet skjer i overensstemmelse med GMP for QC laboratorium, etikettering- og pakkelinje, samt å sikre GMP-kvalitet på etablering av nye renrom og produksjonsprosesser. Kvalitetssikringslederen vil også ha ansvar å sikre adekvat kvalitet for ikke-GMP-aktiviteter ved Catapult, som omfatter bl.a. prosessutvikling og produksjon for kosttilskudd og til teknisk kvalitet.

Utdanning:

Mastergrad /Cand. Pharm./Scient. utdanning fra Universitet/Høyskole innen relevant fagkrets (f.eks. farmasi, bioteknologi, biologi, kjemi, el.) 

Erfaring:

·      Minimum 5 års erfaring fra legemiddelproduksjon/industri og kvalitetssikring (GMP og ISO)

·      Erfaring fra ledelse og administrasjon 

·      Erfaring med inspeksjoner og audit

·      Gode språkkunnskaper i norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig

·      Det er dessuten ønskelig med:

·      gode datakunnskaper; Office pakken, Microsoft Projects og SharePoint

·      erfaring med arkivering og elektronisk QMS

·      erfaring med validering og kvalifisering (metode, utstyr, renrom, prosess, data etc)

Arbeidsoppgaver:

·      Ansvar for vedlikehold og videre oppbygging av Kvalitetssystemet i hht GMP, inkludert overføring til eQMS

·      Sikre gjennomføring av interne og eksterne inspeksjoner

·      Sikre tilvirkertillatelsen og være kontaktperson ovenfor regulatoriske myndigheter (SLV)

·      Sikre GMP-virksomhetens etterlevelse av lover, retningslinjer og krav innen nasjonale og internasjonale regelverk. 

·      Overordnet ansvar for avvik, endringer og CAPA

·      Overordnet ansvar for arkiv og arkivering for hele virksomheten 

·      Sikre avtaler med leverandører av kritiske tjenester for kvalitet 

·      Gjennomføring av årlig GMP-retrening

Vi søker derfor en medarbeider som:

·      tar ansvar for å sikre kvalitet og er komfortabel med å fronte dette både internt og overfor partnere

·      kan vurdere hva som er tilstrekkelig kvalitetsnivå i ulike faser av et prosjekt

·      jobber strukturert, er selvgående, har demonstrert leveringsevne

·      setter seg effektivt inn i nye problemstillinger og identifiserer kjernen i problemer

 Arbeidssted

Stillingen vil være plassert i Catapults lokaler på Technopolis, Fornebu.

Merk: En søknad uten et formelt søknadsbrev, der du sier noe om din motivasjon og hva du spesielt kan bidra med, vil ikke bli evaluert.

Om arbeidsgiveren

Catapult Life Science AS er etablert for å bidra til aktivitet og verdiskaping i Norge, ved å tilby fasiliteter og tjenester for forskningsbasert produktutvikling, inkludert produksjon for kliniske studier. I vårt senter på Fornebu bygger vi oss opp til å kunne gi små og store aktører tilgang til infrastruktur og kompetanse. Vi samarbeider tett med andre kompetansemiljøer for gjensidig kunnskapsutveksling.

Catapult er i vekst, og representerer et dynamisk miljø hvor fleksibilitet og kreativitet går hånd i hånd med kvalitetsfokus og arbeid i henhold til strenge regulatoriske krav. Vi søker medarbeidere som trives i dette spenningsfeltet.

Nettverk
Facebook LinkedIn
Tiltredelse
01.01.2020
Sektor
Privat
Sted
Martin Linges vei 25,
1364 Fornebu
Bransje
Farmasi og legemiddel,
Forskning, utdanning og vitenskap,
Industri og produksjon
Stillingsfunksjon
Kvalitetssikring

Nøkkelord

QA, GMP, Kvalitetskontroll, SLV, Renrom

Rapporter annonse

FINN-kode
157294997
Sist endret
9. sep 2019 13:45

Spørsmål om stillingen

Kontaktperson
Bjørn Fuglaas
Stillingstittel
Partner
Mobil
Vis telefonnummer

Søk her

Frist
Snarest

Martin Linges vei 25, 1364 Fornebu

Stort kart Hybridkart Flyfoto

Rapporter annonse

FINN-kode
157294997
Sist endret
9. sep 2019 13:45