Research Scientist/Principal CMC professional
CURIDA AS
- Frist Snarest
- Ansettelsesform Fast
Vil du være en del av utviklingsteamet i et farmasøytisk selskap i vekst?
Curida AS utvikler legemidler på vegne av kunder og har siden oppstarten hatt en betydelig vekst i prosjektdelen av selskapet. Vi trenger nå å styrke utviklingsavdelingen med en Research Scientist/Principal CMC professional, som vil få en sentral rolle i den CMC faglige gjennomføringen av utviklingsprosjektene. Vi er på jakt etter deg som har erfaring med utvikling av legemidler og vet hva som kreves for å få godkjent et legemiddel for salg. Vi tilbyr en spennende stilling i et dynamisk miljø hvor du vil få være med på reisen til et selskap i vekst.
Sentrale ansvars- og arbeidsoppgaver vil være:
- Fagansvar for CMC ved produkt og prosessutvikling av nye legemidler i utviklingsprosjekter, herunder typisk:
- Lede formuleringsforsøk
- Definere kritiske produkt- og prosessparametere for kontrollstrategi
- Fastsette produksjonsprosess
- Lede produksjon fra lab- og pilot- til fullskala, med tilhørende prosessvalidering og utarbeidelse av dokumentasjon
- Planlegge stabilitetsstudier
- Utarbeidelse av relevant CMC registreringsdokumentasjon for legemidler
- Prosjektledelse i legemiddelutvikling internt i Curida, samt ut mot kunde
- Utadrettet virksomhet mot kunder og samarbeidspartnere, internasjonalt
- Være en faglig ressursperson innen legemiddelutvikling, herunder bidra til aktiv problemløsing i situasjoner som krever spesiell oppfølgning
- Være en støtte- og samarbeidspartner for produksjonen og salgsavdelingen
Ønskede kvalifikasjoner:
- Master i farmasi eller kjemi
- Erfaring fra farmasøytisk industri, gjerne innen legemiddelutvikling i hht. GMP og/eller GLP.
- God kjennskap til regelverket for utvikling og tilvirkning av legemidler (GMP, ICH-guidelines, relevante lovverk og retningslinjer) og ISO 13485
- Erfaring med utvikling av flytende legemidler som øyedråper, nesedråper- og spray, suspensjoner og injeksjonspreparater er en fordel, men ikke et krav.
- Flytende i engelsk og gode språkkunnskaper på norsk
Personlige egenskaper:
Vi søker en initiativrik person med genuin interesse for utvikling av legemidler
- Du trives med prosjektarbeid. Evner å ha oversikt og å jobbe systematisk, selvstendig, nøyaktig og effektivt.
- Du er løsningsorientert, liker å være en pådriver og er kjent for å gjennomføre.
- Du trives i et GMP regulert miljø, og setter høye krav til din egen og andres innsats.
- Du trives med å jobbe både selvstendig og i team.
- Du identifiserer deg med våre verdier: fleksibel, entusiastisk, troverdig og modig.
Vil tilbyr konkurransedyktige betingelser i et høykompetent internasjonalt miljø. Arbeidssted vil være Oslo og ved vår fabrikk på Elverum. Våre kontorer i Oslo er ved Oslo Cancer Cluster. Da våre kunder er internasjonale må du trives med noe reisevirksomhet.
Søknad
Søknad og CV merkes med "Development", og sendes til HR@curida.no. Søknader vil bli behandlet fortløpende.
For spørsmål om stillingen, kontakt Head of Development Torunn Heyeraas tlf 473 47 600 eller CEO Leif Rune Skymoen tlf 996 49 419.
Om arbeidsgiveren
- Nettverk: Facebook, LinkedIn, X
- Sektor: Privat
- Sted: Ullernchausséen 64, 0379 Oslo
- Bransje: Farmasi og legemiddel, Industri og produksjon, Kjemisk industri
- Stillingsfunksjon: Kjemiingeniør, Koordinering, Prosjektledelse
Nøkkelord
Prosjekt- og prosesstyring, Produksjonsprosess, Prosessutvikling, Produktutvikling, DMF-CMC, Endringsledelse, GMP, Kvalitetsarbeid, Kjemiingeniør, Farmasøytisk Industri, Legemiddelindustri, Legemiddelkonsulent, Legemiddelsalg, Kjemiker, Farmasøyt
- FINN-kode 150871907
- Sist endret