Vil du være en del av utviklingsteamet i et farmasøytisk selskap i vekst?

Curida AS utvikler legemidler på vegne av kunder og har siden oppstarten hatt en betydelig vekst i prosjektdelen av selskapet. Vi trenger nå å styrke utviklingsavdelingen med en Research Scientist/Principal CMC professional, som vil få en sentral rolle i den CMC faglige gjennomføringen av utviklingsprosjektene. Vi er på jakt etter deg som har erfaring med utvikling av legemidler og vet hva som kreves for å få godkjent et legemiddel for salg. Vi tilbyr en spennende stilling i et dynamisk miljø hvor du vil få være med på reisen til et selskap i vekst.

Sentrale ansvars- og arbeidsoppgaver vil være:

• Fagansvar for CMC ved produkt og prosessutvikling av nye legemidler i utviklingsprosjekter, herunder typisk:
  • Lede formuleringsforsøk
  • Definere kritiske produkt- og prosessparametere for kontrollstrategi
  • Fastsette produksjonsprosess
  • Lede produksjon fra lab- og pilot- til fullskala, med tilhørende prosessvalidering og utarbeidelse av dokumentasjon
  • Planlegge stabilitetsstudier
  • Utarbeidelse av relevant CMC registreringsdokumentasjon for legemidler
• Prosjektledelse i legemiddelutvikling internt i Curida, samt ut mot kunde
• Utadrettet virksomhet mot kunder og samarbeidspartnere, internasjonalt
• Være en faglig ressursperson innen legemiddelutvikling, herunder bidra til aktiv problemløsing i situasjoner som krever spesiell oppfølgning
• Være en støtte- og samarbeidspartner for produksjonen og salgsavdelingen

Ønskede kvalifikasjoner:

• Master i farmasi eller kjemi
• Erfaring fra farmasøytisk industri, gjerne innen legemiddelutvikling i hht. GMP og/eller GLP.
• God kjennskap til regelverket for utvikling og tilvirkning av legemidler (GMP, ICH-guidelines, relevante lovverk og retningslinjer) og ISO 13485
• Erfaring med utvikling av flytende legemidler som øyedråper, nesedråper- og spray, suspensjoner og injeksjonspreparater er en fordel, men ikke et krav.
• Flytende i engelsk og gode språkkunnskaper på norsk

Personlige egenskaper:

Vi søker en initiativrik person med genuin interesse for utvikling av legemidler

• Du trives med prosjektarbeid.  Evner å ha oversikt og å jobbe systematisk, selvstendig, nøyaktig og effektivt.
• Du er løsningsorientert, liker å være en pådriver og er kjent for å gjennomføre.
• Du trives i et GMP regulert miljø, og setter høye krav til din egen og andres innsats.
• Du trives med å jobbe både selvstendig og i team.
• Du identifiserer deg med våre verdier: fleksibel, entusiastisk, troverdig og modig.

Vil tilbyr konkurransedyktige betingelser i et høykompetent internasjonalt miljø. Arbeidssted vil være Oslo og ved vår fabrikk på Elverum. Våre kontorer i Oslo er ved Oslo Cancer Cluster. Da våre kunder er internasjonale må du trives med noe reisevirksomhet.

Søknad

Søknad og CV merkes med "Development", og sendes til HR@curida.no. Søknader vil bli behandlet fortløpende.

For spørsmål om stillingen, kontakt Head of Development Torunn Heyeraas  tlf 473 47 600 eller CEO Leif Rune Skymoen tlf 996 49 419.