Regulatory Affairs Manager/Safety Officer

Fresenius Kabi ønsker å styrke sitt markedskontor i Oslo med en Regulatory Affairs Manager med Pharmacovigilance ansvar.

Som RA/PV- Manager vil du få RA-ansvar for klargjøring og innsending av søknader og dokumentasjon til Legemiddelverket. Du vil sørge for å holde nasjonale SOPs innen RA oppdatert i forhold til gjeldende nasjonale retningslinjer så vel som globale SOPs. Du vil ha ansvar for avvikshåndtering innen RA, og være ansvarlig for oversettelse og implementering av pakningsvedlegg for det Norske markedet.

Du vil også få ansvaret som National Safety Officer i Norge, med oppfølging av bivirkningsrapporter, tilbakekallelse av medikamenter og oppdatering av de lokale PV-registre og systemer. Du vil sørge for å holde selskapet og deg selv oppdatert på nasjonale og internasjonale aspekter innen pharmacovigilance.

Stillingen rapporterer til QA/RA Manager i Norge.

Vi søker deg som har en Master i Farmasi samt noen års erfaring fra farmasøytisk industri. Det er en fordel om du har regulatorisk erfaring fra et farmasøytisk produksjonsmiljø. Du snakker og skriver flytende norsk og engelsk og har god erfaring med å jobbe med ulike databaser.

Vi tilbyr en spennende og variert arbeidsdag i et selskap med farmasøytisk produksjon i Norge. Du vil få mulighet til å jobbe med nasjonalt og nordisk ansvar i en bedrift med høy faglig kompetanse på alle nivåer. Markedsavdelingen holder til i Nydalen og kan tilby konkurransedyktige betingelser.

Spørsmål vedrørende stillingen rettes til Mercuri Urval Thomas Lund tlf. 975 59 037. Vis interesse for stillingen ved å laste opp din CV og søknad snarest. Alle henvendelser til Mercuri Urval behandles konfidensielt om ønskelig også overfor oppdragsgiver.