QA & CMC Spesialist
Karo Pharma AS
- Frist Snarest
- Ansettelsesform Fast
QA & CMC Spesialist
Karo Pharma AS, Oslo (tidligere Weifa AS) er en av Norges ledende leverandører av reseptfrie legemidler, og har i tillegg en sterk posisjon innen kategorier som vektkontroll, kompresjonsstrømper, kosttilskudd og intimvask. I Karo Pharmas portefølje finnes kjente merkevarer som Paracet, Ibux, Bronkyl, Allevo, Mabs, Pyrisept og Asan. Karo Pharma holder til i moderne lokaler i Østensjøveien 27, Oslo. Alle våre produkter produseres på kontrakt av anerkjente produsenter fra hele Europa og transporteres til kontraktsbasert lokalt lager før videre distribusjon til våre kunder.
QA & CMC Spesialist
Karo Pharma AS søker en erfaren QA & CMC Spesialist som vil være med på kontinuerlig forbedring og utvikling av en spennende og bred produktportefølje. Fokus vil være på legemidler innen RX og OTC, men det kan også være aktuelt å arbeide med kosttilskudd, medisinsk utstyr og kosmetikk
Hovedoppgaver:
* Faglig vedlikehold av CMC dokumentasjon for legemidlene våre i samarbeid med kontraktsprodusenter (CMO)
* Lede eller delta i utviklings- og endringsprosesser for produktene våre
* Lede eller delta i tech transfer prosjekter hvor produkter skal flyttes til ny/alternativ CMO
* Utarbeide/oppdatere CMC dokumentasjon for produktene våre i forbindelse med endringssaker som krever godkjennelse av myndigheter
* Vurdering av batchdokumentasjon fra våre produsenter i forbindelse med frigivelse av produkter og samarbeide med CMO for å sørge for at den er komplett - som grunnlag for release av QP
* Bistå ved audit av våre CMOer eller andre relevante leverandører
* Andre oppgaver kan bli tillagt stillingen ut i fra søkernes kvalifikasjoner og ønsker
Kvalifikasjoner:
* Master i farmasi (cand. pharm.) og gjerne med spesialisering innen galenisk farmasi
* Fortrinnsvis 2-3 års relevant erfaring - gjerne fra produktutvikling og/eller produksjon av legemidler
* God kunnskap innen GMP for legemidler
* Kunnskap og erfaring med utarbeidelse og krav til CMC dokumentasjon til registrerings søknader
* God kompetanse i Excel og PowerPoint.
* Gode engelsk- og norskkunnskaper, både skriftlig og muntlig
* Fordel med kjennskap til regelverk innen medisinsk utstyr, kosttilskudd og/eller kosmetikk.
* Erfaring fra arbeid i tverrfaglige grupper - og gjerne som prosjektleder
* Erfaring som QP er en fordel, men ikke et krav
Personlige egenskaper:
* Grundig, strukturert og effektiv
* Selvstendig og nytenkende
* Evne til å bygge gode relasjoner både internt og eksternt
* Evne til å håndtere flere oppgaver samtidig
* Gode samarbeidsevner og trives med teamarbeid
* Initiativrik og løsningsorientert
Karo Pharma tilbyr:
* En utfordrende stilling i et solid selskap med gode resultater og lang historie
* Arbeid med sterke og viktige merkevarer
* Et godt og dynamisk arbeidsmiljø med mulighet til å utfordre deg selv og lære mye
* Karo Pharma tilbyr konkurransedyktige betingelser og en rolle med store utviklings- og påvirkningsmuligheter
Dersom du har spørsmål knyttet til stillingen er du velkommen til å kontakte Annemieke Nesse, Branch Manager i Kelly Scientific Resources, på tlf 92208761
Søknadsfrist: Snarest. Søknader behandles fortløpende
Om arbeidsgiveren
- Sektor: Privat
- Sted: Østensjøveien 27, 0661 Oslo
- Bransje: Farmasi og legemiddel
- Stillingsfunksjon: Annet
- FINN-kode 116694925
- Sist endret