Regulatory Affairs Advisor/Associate, vikariat med mulighet for fast ansettelse

Karo Pharma AS, Oslo  (tidligere Weifa AS) er en av Norges ledende leverandører av reseptfrie legemidler, og har i tillegg en sterk posisjon innen kategorier som vektkontroll, kompresjonsstrømper, kosttilskudd og intimvask. Karo Pharmas mål er å tilføre reell verdi gjennom legemidler, livsstilsprodukter og løsninger som ivaretar sentrale behov hos forbrukere, kunder og profesjonelle partnere. I Karo Pharmas portefølje finnes kjente merkevarer som Paracet, Ibux, Bronkyl, Allevo, Mabs, Pyrisept og Asan. Karo Pharma holder til i moderne lokaler i Østensjøveien 27, Oslo.


Regulatory Affairs Advisor / Associate, vikariat med mulighet for fast ansettelse

Karo Pharma markedsfører farmasøytiske produkter og er ledende innen reseptfrie legemidler og helserelaterte produkter. Vi søker fortrinnsvis en erfaren medarbeider til regulatorisk avdeling, som vil være med på å bidra med vedlikehold av en spennende og bred produktportefølje (omfatter legemidler innen RX og OTC, kosttilskudd, medisinsk utstyr og kosmetikk mm). 

Hovedoppgaver:
*    Utarbeidelse og vurdering av regulatorisk dokumentasjon
*    Koordinering og vedlikehold knyttet til oppfølging av søknader om markedsføringstillatelser og endringer.
*    Tverrfaglig samarbeide
*    Kontakt med ulike legemiddelmyndigheter, samarbeidspartnere og kunder
*    Oppfølging av regelverksendringer
*    Andre oppgaver vil bli tillagt stillingen ut i fra søkernes kvalifikasjoner


Kvalifikasjoner:
*    Master i farmasi (cand. pharm.) eller tilsvarende høyere utdannelse
*    Fortrinnsvis 3 års regulatorisk erfaring 
*    Relevant erfaring fra regulatorisk arbeide og helst med kompetanse innen CMC (kvalitetsdokumentasjon)
*    Kunnskap og erfaring med ulike søknadsprosedyrer
*    Fordel med kjennskap til regelverk innen kosmetikk, kosttilskudd og/eller medisinsk utstyr
*    God kompetanse i Excel og PowerPoint.
*    Gode engelsk- og norskkunnskaper, både skriftlig og muntlig

Personlige egenskaper:
*    Grundig, strukturert og effektiv
*    Selvstendig og nytenkende
*    Evne til å bygge gode relasjoner både internt og eksternt
*    Evne til å håndtere flere oppgaver samtidig
*    Gode samarbeidsevner og trives med teamarbeid
*    Initiativrik 

Karo Pharma tilbyr: 
*    En utfordrende stilling i et solid selskap med gode resultater og lang historie
*    Et godt og dynamisk arbeidsmiljø med mulighet til å utfordre deg selv og lære mye
*    Karo Pharma tilbyr konkurransedyktige betingelser og en rolle med store påvirkningsmuligheter

Dersom du har spørsmål knyttet til stillingen er du velkommen til å kontakte Annemieke Nesse, Branch Manager i Kelly Scientific Resources, på tlf. 92208761
Søknadsfrist: Snarest. Søknader behandles fortløpende.