Kjemiingeniør - Midlertidig prosjektstilling for Elemental Impurities

Fresenius Kabi produserer legemidler, og drift som sikrer en høy kvalitet er en nødvendighet. For å ivareta dette har vi gode systemer for avvikshåndtering, risikovurderinger og rotårsaksanalyser.

I forbindelse med krav om dokumentasjon for Elemental Impurities utlyser vi nå en midlertidig stilling i et 18 måneders engasjement ved vår kvalitetsavdeling i Halden.

Regulatoriske retningslinjer krever at det finnes dokumentasjon på nivå av elemental impurities for legemidler. Elemental Impurities er definert som urenheter i form av grunnstoffer som kan stamme fra flere ulike kilder i prosessen for et produkt, eks. råvarer, vann, produksjonsutstyr og emballasje. Den totale mengden av definerte «urenheter» skal dokumenteres for hvert enkelt produkt. Stillingen vil jobbe på tvers av avdelinger internt på fabrikken men også mot corporate og kunder.

Vi har stor fokus på utvikling innenfor området, og muligheten for å utvikle stillingen innenfor gitte ansvarsområder er absolutt til stede. I tillegg kan vi tilby en arbeidsdag innenfor et stort internasjonalt selskap, i en avdeling som har rapporteringsvei direkte til vårt sentrale hovedkontor. Forretningsspråket er engelsk.

Hovedoppgaver og ansvar:

• Innhente underlagsdokumentasjon fra råvare leverandører
• Definere og gjennomføre risikovurdering for dokumentasjon av Elemental impurities for produkter ved FK Halden
• Koordinere prøver og dokumentasjon for testing av produkt/råvarer
• Utarbeide rapporter for elemental impurities basert på testing, underlagsdokumentasjon og risikovurderinger
• Rapportere status til corporate og kunder
• Bistå med evt. andre oppgaver innen QA ved behov

Utdanningsnivå:

• Høyere akademisk utdannelse eller dokumentert erfaring innen dokumentasjonsarbeid og/eller laboratorievirksomhet.

Kvalifikasjoner og egenskaper:

• Evnen til å analysere og raskt sette seg inn i problemstillinger
• Selvstendig
• God kommunikasjon og samarbeidsevner
• Gøy grad av gjennomføringsevne og beslutningsdyktighet

Vi kan tilby en spennende arbeidsdag i en bedrift under utvikling. Vi har mange goder for våre ansatte som blant annet et aktivt bedriftsidrettslag og hytter. Ønsker du mer informasjon om stillingen ved vår fabrikk i Halden, vennligst ta kontakt med Kvaitetssjef Anne -Mette Akre, tlf.: 69 21 11 00. Søknadsfrist 21.august 2017.