Vi søker en engasjert QA Engineer / Kvalitetsingeniør

Vi søker en engasjert og faglig sterk Kvalitetsingeniør til vårt produksjonsanlegg i Haugesund. I denne rollen får du en sentral posisjon i arbeidet med å sikre høy kvalitet i våre produkter og prosesser.

Du vil bidra til etterlevelse av relevante standarder og regelverk, inkludert ICH Q7, IPEC-PQG GMP og FSSC 22000, samt spille en viktig rolle i videreutviklingen av vårt kvalitetsarbeid.

Hos oss vil du samarbeide tett med produksjon, kvalitetskontroll, engineering og supply chain. Du blir en viktig pådriver for gode løsninger, forbedringsarbeid og en sterk kvalitetskultur i organisasjonen.

Hovedansvarsområder

Kvalitetssikring og etterlevelse

• Sikre etterlevelse av ICH Q7, IPEC-PQG GMP og FSSC 22000 i produksjon og frigivelsesprosesser.

• Være kvalitetsstøtte for produksjonslinjene, inkludert daglig GMP-oppfølging.

• Delta i og/eller utføre batchgjennomgang og produktfrigivelse i henhold til interne prosedyrer.

• Implementere og følge opp globale kvalitetskrav og retningslinjer lokalt på anlegget.

Kvalitetsstøtte til produksjon

• Gi operativ kvalitetsstøtte i produksjon, inkludert håndtering av avvik og GMP-relaterte problemstillinger.

• Gjennomgå og godkjenne produksjonsdokumentasjon, inkludert SOP-er, arbeidsinstrukser og batchprotokoller.

• Delta i endringskontroll, risikovurderinger og forbedringsprosjekter som påvirker kvaliteten.

Avvik, CAPA og kontinuerlig forbedring

• Lede eller støtte undersøkelser av avvik, non-conformities og reklamasjoner, inkludert rotårsaksanalyse.

• Definere, implementere og følge opp korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA).

• Gjennomføre gap-analyser og risikovurderinger for å identifisere forbedringsmuligheter.

Revisjoner og inspeksjoner

• Delta i interne, kunde- og myndighetsrevisjoner, inkludert forberedelse og oppfølging.

• Gjennomføre eller støtte interne revisjoner for å redusere kvalitets- og matsikkerhetsrisiko.

• Sikre effektiv lukking og verifisering av revisjonsfunn.

Kvalitetssystemer og opplæring

• Bidra til vedlikehold og videreutvikling av kvalitetsstyringssystemet (QMS).

• Støtte kvalitetsprogrammer innen GMP, HACCP og mat/fôr-sikkerhet.

• Gjennomføre eller støtte GMP- og kvalitetsopplæring for ansatte.

Kvalifikasjoner

Utdanning

• Master innen kjemi, farmasi, ingeniørfag, livsvitenskap eller tilsvarende.

Faglig kompetanse

• Gode kunnskap om ICH Q7, IPEC-PQG GMP, FSSC 22000

• Kompetanse og erfaring innenfor kjemiske analyser. Kjennskap til kvalifiseringer og valideringer av labutstyr er en fordel.

• Erfaring fra kvalitetsarbeid i farmasøytisk, kjemisk eller næringsmiddel-/fôringrediensindustri.

• Kjennskap til avvikshåndtering, CAPA, risikostyring og endringskontroll.

• Erfaring med SAP eller elektroniske kvalitetssystemer er en fordel.

Erfaring

• Minimum 5 års relevant erfaring innen kvalitetssikring i regulert industri.

• Evne til å arbeide selvstendig, strukturert og nøyaktig.

Språk og personlige egenskaper

• Flytende norsk og engelsk, skriftlig og muntlig.

• Gode samarbeidsevner og sterk kommunikasjon på tvers av fagmiljøer.

• Praktisk, løsningsorientert og kvalitetsbevisst.

Vi kan tilby

• En interessant, selvstendig jobb der du virkelig kan utgjøre en forskjell

• Varierte oppgaver innenfor kvalitetskontroll i et internasjonalt spennende konsern

• En hyggelig arbeidsplass med gode kollegaer

• Konkurransedyktige betingelser og gode forsikrings- og pensjonsordninger

Høres dette interessant ut? Søk nå!

Vi vurderer søknader fortløpende og har satt siste søknadsfrist til 24.mai

Roquette Norway AS har drevet med kommersiell høsting av stortare i over 60 år. Den norske stortaren har unike kvaliteter som kan benyttes i farmasi, biomedisin og matproduksjon.

Vår fabrikk er verdensledende innen alginatproduksjon, og våre produkter bidrar til bærekraftige løsninger innen miljø og helse. Vi produserer aktive farmasøytiske ingredienser (API) og farmasøytiske hjelpestoffer til legemiddelindustrien.

Bedriften er ISO 9001/14001 og FSSC22000 sertifisert, og er GMP-sertifisert av Direktoratet for Medisinske Produkter for API-produksjon.

Vi er ca 130 ansatte i Norge og i tillegg til fabrikken på vår på Karmøy har vi en avdeling i Sandvika, Oslo. Her finner du vår produksjonsenhet for ultrarene biopolymerer og vårt Seaweed R&D team.

Roquette er et internasjonalt, familieeid selskap og en global leder innen plantebaserte ingredienser og farmasøytiske løsninger. Med nesten 100 års erfaring utvikler Roquette innovative og bærekraftige produkter for mat, helse, ernæring og bioindustri. Selskapet har en sterk innovasjonskultur og setter mennesker, kvalitet og langsiktig verdiskaping i sentrum.