Laboranter til QC microbiology sterility test department

Vil du være med å sikre at kritiske produkter holder høyeste mikrobiologiske standard:
Vi søker en nøyaktig og samarbeidsorientert medarbeider til mikrobiologisk kontroll. Du vil utføre og vurdere analyser som sterilitetstesting og miljøkontroll, følge opp avvik og bidra til at prosesser gjennomføres i tråd med GMP og interne rutiner. Rollen inkluderer prøvetaking, bestilling av materiell, opplæring av nye ansatte og å holde laboratoriet i topp stand.

Har du laboratoriefaglig bakgrunn eller erfaring med mikrobiologiske analyser, samt gode språkferdigheter i norsk og engelsk, kan dette være en spennende mulighet til å jobbe tett på kvalitet og pasientsikkerhet.

Rollens ansvarsområde(r):

• Mikrobiologiske analyser som Sterilitetstest og Miljøkontroll i isolator.
• Godkjenne/underkjenne analyseresultater
• Opprette avvik

Rollens hovedoppgaver:

• Utføre mikrobiologisk testing: - Analyse og avlesning av resultater for produkt (Sterilitetstest og Miljø (sterilitetstest og Compounding)
• Kontroll og godkjenning av mikrobiologiske testresultater
• Sikre at analyser, avlesning og godkjenning gjennomføres innenfor tidsfrister
• Sikre at rutiner, prosedyrer og spesifikasjoner blir fulgt
• Henting, mottak, prøvetaking av mikrobiologiske prøver
• Bestille og fylle på forbruksmaterialer iht. interne rutiner
• Bidra i problemløsning i forbindelse med OOx resultater
• Bidra til opplæring av nye ansatte
• Opprettholde renhold og orden i laboratoriet
• Godt samarbeid og god kommunikasjon internt i avdelingen og mot andre avdelinger

Krav til utdanning og erfaring:

• Minimum yrkesfaglig utdannelse innen laboratoriearbeid, mikrobiologi, bioingeniør eller tilsvarende. Erfaring (>2 år) med relevante analyser innen fagfeltet kan erstatte kravet om utdannelse
• Kjennskap til GDP og GMP
• Beherske norsk og engelsk skriftlig og muntlig
• Personlige egenskaper; Nøyaktig, analytisk og gode samarbeidsevner

HP Halden Pharma AS, strategisk plassert ved Norges største innfartsåre, er en av de største og mest avanserte sterile produksjonsfasiliteter i Nord Europa.

Dette «state-of-the-art» anlegget produserer IV poser, plastampuller og hetteglass ved hjelp av en «blow-fill-seal» teknologi og andre farmasøytiske doseringsformer.

Anlegget var ikke bare en hjørnesteinsbedrift for den tidligere eieren Fresenius Kabi i Norden, men henvender seg allerede til andre fremtredende farmasøytiske kunder som kontraktsprodusent.

I Norge, har vi nå et anlegg i Halden med rett over 650 medarbeidere.

For mer informasjon, vennligst se vår hjemmeside: halden-pharma.com