Har du lyst til å jobbe med klinisk legemiddelutprøving og legemiddelsikkerhet?

Legemiddelverket bidrar til at legemidler som brukes i Norge er trygge å bruke, har dokumentert effekt og er kostnadseffektive. Vårt mål er at pasienter skal få tilgang til nye legemidler så raskt som mulig og vi deltar aktivt i det europeiske legemiddelsamarbeidet for å oppnå dette. Enhet klinisk utprøving og innovasjon søker nå etter en ny medarbeider. Vi vil ha deg som er en engasjert fagperson med høy kompetanse, som tar initiativ og som ønsker å gjøre en innsats som betyr noe for samfunnet. Hos oss vil du samarbeide med faglig dyktige kollegaer i et godt arbeidsmiljø med stort engasjement.

Arbeidsoppgaver

• Vurdering søknader om klinisk legemiddelutprøving
• Vurdere og følge opp sikkerhetsdokumentasjon ved søknader om klinisk utprøvning
  
• Utarbeide skriftlige utredningsrapporter
  
• Delta i regulatorisk og vitenskapelig rådgiving nasjonalt og internasjonalt
  
• Regulatorisk faglig og administrativt arbeid knyttet til validering, oppfølging og koordinering av søknader om klinisk legemiddelutprøving
  
• Samhandling med andre myndigheter i Europa, Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK-KULMU), og søkere av kliniske legemiddelutprøvinger
  
• Opplæring og veiledning av interne og eksterne medarbeidere
  
• Utarbeide og vedlikeholde interne prosedyrer om saksbehandling av søknader om klinisk utprøving
  
• Andre oppgaver vil også kunne bli tillagt stillingen avhengig av kvalifikasjonene til den som ansettes og Legemiddelverkets behov

Kvalifikasjoner

Må ha:

• Minimum mastergrad innen farmasi, medisin, helsefag, veterinær, eller annen naturvitenskapelig utdanning
  
• Evne til raskt å sette seg inn i og beherske ulike IT-systemer
  
• Svært god muntlig og skriftlig formuleringsevne på norsk og engelsk
  
• Minimum 7 års relevant arbeidserfaring innen legemiddelutvikling, legemiddelovervåking, klinisk arbeid eller annet naturvitenskapelig arbeid

Vi ønsker også at du har kjennskap til eller erfaring med en eller flere av følgende områder:

• Vurdere og/eller utarbeide protokoller for klinisk utprøving
  
• Vurdere ulik legemiddeldokumentasjon
  
• Legemiddelforvaltning og europeiske godkjenningsprosedyrer
  
• Klinisk legemiddelutprøving eller annen relevant erfaring fra legemiddelområdet
• Modellering og simulering

Personlige egenskaper

• Du er en pådriver og oppnår kvalitetsmessig gode resultater.
  
• Du forstår raskt faglige og forvaltningsmessige problemstillinger
  
• Du er initiativrik og evner å skape og tenke nytt.
  
• Du arbeider metodisk og systematisk og gjør klare prioriteringer.
  
• Du samarbeider godt med andre og deler kunnskap, erfaringer og informasjon.

Vi vil vektlegge personlig egnethet og sammensetningen av vårt totale team ved ansettelsen.

Vi tilbyr

• Utfordrende og interessante arbeidsoppgaver i et godt arbeidsmiljø
  
• Gode muligheter for faglig utvikling og et strukturert opplæringsprogram
  
• Stor spennvidde i oppgavene som løses i tverrfaglige team
  
• Moderne lokaler i umiddelbar nærhet til T-banestasjonen på Helsfyr
  
• Mulighet for å trene én time per uke i arbeidstiden – vi har treningsrom og sykkelgarasje
  
• Fleksitidsordning og fleksibel hjemmekontorordning
  
• Lønnsplassering som:
  
  • Seniorrådgiver (stillingskode 1364), lønn fra kr. 663 800 til kr. 811 000 brutto pr. år (tilsvarende cirka lønnstrinn 68 -78 i tariff LO/YS)
• Gode pensjons, forsikrings- og låneordninger gjennom medlemskap i Statens pensjonskasse
  

Les om Legemiddelverkets organisasjon

Vi ser på mangfold som en styrke for arbeidet vårt. Vi oppfordrer derfor alle kvalifiserte kandidater til å søke. Kontakt oss gjerne om du har spørsmål, enhetsleder Ingvil Sæterdal på tlf. 970 87 730.
Merk at offentlig søkerliste vil bli gjort tilgjengelig for alle som ber om innsyn.

Vi aksepterer kun elektroniske søknader i Webcruiter og vi ber om at vitnemål og attester blir lastet opp når du søker stilling hos oss.

Som Norges legemiddelmyndighet har Legemiddelverket ansvar for at folk og dyr har tilgang på trygge medisiner og sikkert medisinsk utstyr. Vi vil ha deg som tar initiativ og blir med på laget for å gjøre en innsats som betyr noe for samfunnet. Legemiddelverket har 350 ansatte og holder til på Helsfyr.