Unik mulighet for en erfaren tekniker/ingeniør i en produksjonsbedrift i legemiddelbransjen!

Oncoinvent ser etter en Teknisk vedlikeholdsleder til selskapets anlegg i Oslo. Stillingen er en spennende mulighet til å utvikle seg og sin kunnskap om praktisk GMP og strålevern i en del av farmasøytisk industri som vokser raskt i Norge. Du vil også være en del av et innovativt og dynamisk oppstartsselskap og delta i utviklingen av nye legemidler.

Oncoinvent forventer økt aktivitet fremover og ønsker derfor å styrke teamet med dedikerte ressurser innen drift og vedlikehold.

Anlegget i Oslo produserer radioaktive legemidler i henhold til GMP, HMS og strålevernsregler og har i denne forbindelse et bredt spekter av utstyr og teknisk infrastruktur etablert. Det er både produksjons- og kvalitetskontroll laboratorier (analyse lab’er). Anleggene inkluderer ren-rom for radioaktive legemidler med tilhørende ventilasjons- og styringsanlegg. Stillingen skal ivareta drift og vedlikehold av utstyr i samarbeid med brukere og eiere av systemene. Stillingen vil ivareta operasjonell kontakt med gårdeier og være kontaktpunkt og samarbeidspartner for all relevant infrastruktur for de andre avdelingene. Stillingen er praktisk rettet og arbeidet utføres både selvstendig og i samarbeid med leverandørenes tekniske personell

Ansvarsområder

• Systemeier for ventilasjonssystemer. Proaktiv sørge for å opprettholde tilfredsstillende operasjonell status av ventilasjonssystemer, inklusive vifter, filtrere og instrumentering.
• Systemeier for environmental monitoring system (EMS). Proaktiv sørge for å opprettholde tilfredsstillende operasjonell status av EMS med tilknyttet instrumentering.
• Planlegge og gjennomføre periodisk vedlikehold og service på ventilasjonssystemer, ventilert utstyr og EMS (Vaisala) i samarbeid med relevante avdelinger, herunder sørge for å minimere påvirkning på pågående klinisk produksjon.
• Samarbeide med eksterne leverandører/kontraktører for å sørge for at service og vedlikehold er gjennomført i henhold til planer.
• Oppsummere service og vedlikehold aktiviteter i relevant årsrapport. Periodisk kommunisere service og GMP status til relevante «stakeholders» i Oncoinvent.
• Gjennomføre ad-hoc reparasjoner og vedlikehold i tillegg til preventivt vedlikehold på rom, infrastruktur og HVAC systemer.
• Støtte undersøkelser og lukking av avvik (CAPA). Initiere, lede og konkludere på relevante «compliance» aktiviteter som risikovurderinger, endringskontroller og rot årsaksanalyser.
• Støtte strålevernsgruppen i innkjøp av nytt utstyr og nye instrumenter.
• Proaktivt identifisere nye muligheter for kontinuerlig forbedring med hensyn til HMS og good manufacturing practise GMP.

• Utvikle og opprettholde en god forståelse for strålevern og bidra i opplæring av andre I strålevern.

• Utvikle og opprettholde en god forståelse for GMP og bidra i opplæring av andre i GMP samt delta i årlig GMP opplæring.

Kvalifikasjoner og erfaring

Innehaveren av stillingen bør ha følgende dokumenterte kvalifikasjoner og erfaring:

• Din bakgrunn kan være i et teknisk fag på BSc nivå. Du kan ha bakgrunn som vedlikeholds ingeniør eller tekniker. Vi ønsker deg med 3-5 års relevant erfaring eller mer. Vi ser gjerne at du har GMP erfaring. Erfaring med radioaktivitet teller positivt.
• Du er strukturert og løsningsorientert med god gjennomføringsevne. Vi ser etter en praktisk rettet person som kan samarbeide godt på tvers av avdelinger og mot eksterne partnere.
• Gode lese- og skriveferdigheter på norsk og engelsk.
• Personlig egnethet vil bli sterkt vektlagt.

Arbeidssted og arbeidstid

Innehaveren av denne stillingen vil være basert i Nydalen i Oncoinvents lokaler i Gullhaugveien 7, 0484 Oslo. Stillingen rapporterer til Oncoinvent Pharmaceutical Manufacturing Director.

Hoveddelen av arbeidet vil finne sted i normal arbeidstid, men kveldsarbeid, helgearbeid og arbeid på nasjonale helligdager kan tidvis være nødvendig.

Søknadsfrist: Vi vurderer søknadene fortløpende.

Vennligst send din søknad med et motivasjonsbrev der du beskriver “hvorfor Oncoinvent” og hva du kan bidra med i stillingen, samt en oppdatert CV. Søknader uten dette vil ikke bli vurdert.