Biotech - QA-leder

Ditt primære ansvarsområde vil være utvikling og vedlikehold av bedriftens kvalitetssystemer knyttet til preklinisk og klinisk utvikling av legemidler. Du vil få ansvar for bedriftens arkiv, inkludert elektronisk dokumenthåndteringssystem, og vil for øvrig bidra til

• Bedriftens prekliniske og kliniske utviklingsarbeid generelt, med fokus på kvalitetssikring (QA) og regulatoriske krav (RA)
• Videreutvikling og vedlikehold av dokumentasjons- og arkiveringssystemer og rutiner
• Øke forståelse og implementering av kvalitetsrutiner i alle ledd i organisasjonen
• Utarbeidelse av preklinisk og klinisk dokumentasjon for innsendelse til regulatoriske myndigheter.

Stillingen innebærer:

• Tett samarbeid med bedriftens øvrige ansatte og bedriftens partnere og leverandører i tilknytning til regulatoriske eller kvalitetsrelaterte aktiviteter.

Kvalifikasjoner:

• Master eller PhD innen farmasi, bioteknologi eller biomedisin
• Interesse for og erfaring med IT verktøy for dokumenthåndtering
• Minimum 5 års erfaring i kvalitetsarbeid som innebærer generell god forståelse for cGMP, GCP, GLP og kvalitetsstyringsprosesser.
• Flytende norsk og engelsk språk
• Velutviklet evne til skriftlig fremstilling på norsk og engelsk

Du vil passe i denne stillingen dersom du

• har energi, initiativ og analytiske evner
• liker å jobbe strukturert og systematisk
• trives med nye utfordringer
• er selvstendig, men trives med tett teamarbeid

Kontakt oss om du vil vite mer.